Состав (на 1 мл)

Действующее вещество:

Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 2,5-3,5

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

C05CX - Другие препараты снижающие проницаемость капилляров

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика

Распределение

Объем распределения - 5,2 л.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения - 18 мин; общий клиренс - 0,2 л/мин. Выводится почками.

Препарат Метилэтилпиридинол показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комплексной терапии в следующих случаях:

- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;

- ангиоретинопатия (в том числе диабетическая);

- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

- осложнения миопии;

- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

- отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;

- дистрофические заболевания роговицы;

- травмы, воспаления, ожоги роговицы;

- лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).

- Гиперчувствительность метилэтилпиридинолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- детский возраст до 18 лет.

Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Режим дозирования

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.

При осложненной миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения - 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 инъекций.

При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в том числе при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1 % раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Способ применения

Субконъюнктивально, парабульбарно.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - кратковременное возбуждение, сонливость.

Нарушения со стороны сосудов: редко – повышение артериального давления.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Симптомы

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение

Симптоматическое.

Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).

По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

10 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Лечение Метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ЭЛЛАРА ООО