По медицинскому применению лекарственного препарата
Натамицин
Суппозитории вагинальные
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество: натамицин — 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 75.0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, твердый жир (Витепсол марка Н 15 или Суппосир марка NA 15) — 652.0 мг, твердый жир (Витепсол марка W 35 или Суппосир марка NAS 50) — 653,0 мг.
Суппозитории торпедообразной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном срезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Противогрибковое средство.
G01AA02
Фармакодинамика
Механизм действия
Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции. что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida alhicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophvton,
Microsporum, Epidermophvton).
Чувствительность in vitro
Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность
Резистентность к ната.мицину в клинической практике не встречается.
Натамицин практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, не оказывает системного действия.
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Возможно применение препарата у беременных и в период грудного вскармливания.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной. или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Интравагинально.
Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, находясь в положении лежа, вводят во влагалище как можно глубже 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней. Продолжительность курса индивидуальна.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы. необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не описано,
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По З, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 3 су;ппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу. что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в виде таблеток для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
При температуре не выше 25℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Формула-ФР"
Россия, 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д.139, офис 10
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.