Амброксол

раствор для приема внутрь и ингаляций

1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола (в виде гидрохлорида).

Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида 50% раствор, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

R05CB06

Препарат Аскорил показан к применению у взрослых и детей при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Аскориксол:

• если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны (I триместр);
• если Вы кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременили, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не продемонстрировал отрицательного влияния на плод.

Не принимайте препарат Аскориксол в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности принимайте препарат Аскориксол только по рекомендации лечащего врача или работника аптеки.

Грудное вскармливание

Амброксол может проникаетв грудное молоко.

Не принимайте препарат Аскориксол в период грудного вскармливания.

Делать ингаляции детям необходимо только под присмотром родителей; ребенок должен активно сотрудничать и откашливать мокроту.

Недопустимо:

• делать ингаляции ребенку во сне;
• во время ингаляции слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.;
• проводить ингаляции, если неисправен ингалятор.

Всегда применяйте препарат в полном соответсвии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Прием внутрь

(1 мл = 25 капель)

Взрослым: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.

Ингаляции

Взрослым: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Применение у детей и подростков

Прием внутрь

Детям старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки.

Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.

Ингаляции

Детям старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Ингаляционно.

Для приема внутрь:

Препарат можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Применять препарат можно независимо от приема пищи.

Для ингаляций:

Препарат Аскориксол можно применять, используя любое современное медицинское изделие для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитический препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если Вы забыли принять препарата Аскориксол

Если Вы забыли принять дозу, примите её при первой возможности, если не приближается время приема следующей дозы.

В противном случае пропустите дозу и примите следующую дозу согласно схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы еомпенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к  лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно):

• анафиоактические реакции, в том числе анафилактический шок
• аллергия (гиперчувтвительность)
• быстрый отек кож, подкожной клетчаки, слизистых или подслизистых оболочек (ангионевротический отек)

При развитии данных нежелательных реакций необходимо прекратить преме препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нарушения вкуса
• снижение чувствительности в глотке
• тошнота
• снижение чувствительности в полости рта

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• рвота
• жидкий стул (диарея)
• диспепсия
• боль в животе
• сухость во рту

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сухость в горле
• сыпь

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно):

• зуд

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Аскориксол больше, чем следовало

В случае передозировки препарата Аскориксол у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, дискомфорт и/или боли в животе, рвота, жидкий стул (диарея). Это может потребовать лечения.

Если вы приняли дозу препарата выше рекомендованой, обратитесь к врачу, работнику аптеки или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Аскориксол:

• с препаратами для подавления кашля (противокашлевыми средствами), так как последние затрудняют выведение мокроты;
• с кромоглициевой кислотой (препаратом, применяемом при аллергии) и щелочными растворами, поскольку это может вызвать выпадение осадка или помутнение препарата Аскориксол.

Препарат Аскориксолможет влиять на действие некоторых лекарственных препаратов:

• увеличивает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина в бронхиальный секрет.

Препарат Аскориксол с пищей и напитками

Препарат Аскориксол можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Применяйте препарат Аскориксол независимо от приема пищи.

Употребляйте достаточное количество жидкости, поскольку это усилит действие препарата Аскориксол.

По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный металлической крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с пластиковой навинчивающейся крышкой, пробкой-капельницей, мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.

Перед применением препарата Аскориксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если Вы беременны (II-III триместр);
• если у Вас почечная недостаточность;
• если у Вас печеночная недостаточность;
• если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме неподвижных ресничек);
• если у Вас началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

У пациентов с бронхиальной астмой препарат Аскориксол может усиливать кашель.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых, реакциях гиперчувствительности, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Аскориксол и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если у вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, препарат Аскориксол следует применять с осторожностью из-за возможности скопления мокроты.

При нарушениях функции почек препарат Аскориксол необходимо применять только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени, обратитесь к лечащему врачу за консультацией, поскольку в подобных случаях препарат Аскориксол следует принимать с осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшит дозу препарата Аскориксол.

Не принимайте препарат Аскориксол непосредственно перед сном, не проводите ингаляции менее чем за 4 часа до сна во избежание скопления мокроты и ее откашливания.

Выполняйте ингаляцию препаратом Аскориксол с помощью мундштука ингалятора.

Препарат Аскориксол содержит бензалкония хлорид и натрий

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

Препарат Аскориксол содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных рекаций, не проводились.

2 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Аскориксол в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не понадобиться. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.

Производитель

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Деревня Кишанпура, Бадди - Налагарх Роад, Техсил Бадди, округ Солан (Х.П.) 173205.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО "Гленмарк Импэкс"

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Телефон: (499) 951-00-00.

Адрес электронной почты: Safety.Russia@glenmarkpharma.com