По медицинскому применению лекарственного препарата
1 микроклизма содержит:
Действующее вещество: докузат натрия - 120 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза, глицерол, вода очищенная.
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий жидкий гель.
A06AG10 - Докузат натрия, в т.ч. в комбинации с другими средствами
Фармакодинамика
Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.
Докузат натрия способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем.
Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.
Докузат натрия действует локально в прямой кишке.
Фармакокинетика
Минимальная абсорбция докузата натрия не может быть полностью исключена при ректальном применении.
Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы.
Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, аппендицит, геморрой в стадии обострения, опухоли прямой кишки, геморрагический ректоколит.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность
Данные по ректальному и пероральному применению докузата натрия беременными ограничены. Данных, полученных при репродуктивных исследованиях на животных, недостаточно для оценки влияния докузата натрия на протекание беременности и эмбриональное развитие плода.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинических данных с участием женщин в период грудного вскармливания нет. Исследования на животных продемонстрировали, что докузат натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко животного при систематическом применении.
Препарат следует применять в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Вводить содержимое одной микроклизмы (10 г) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Симптоматическое лечение запоров:
1 микроклизма в сутки. Не использовать препарат больше 7 дней.
Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки:
1 микроклизма за 5-20 минут до запланированного времени опорожнения кишечника.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция по использованию
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика или снимите крышку с наконечника. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях - проктит.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко - проктит;
Частота неизвестна - анальное кровотечение, диарея, жжение в области ануса.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна - контактный дерматит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Может привести к усилению побочных эффектов или к чрезмерному опорожнению кишечника, что может потребовать отмены препарата и симптоматического лечения.
Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности, пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина.
Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).
Не использовать одновременно с минеральными маслами.
По 10 г в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и крышкой или отламывающейся пломбой).
По 4 или 6 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может приводить к гипокалиемии, обезвоживанию и атонии кишечника (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения).
При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора.
Во время применения препарата пейте больше воды.
Медикаментозное лечение запора должно быть дополнением к гигиеническому и диетическому лечению:
- обогащение рациона питания клетчаткой и растительными напитками за исключением медикаментозного запора (например, связанного с опиоидами);
- рекомендации по физической активности и повторное обучение правильному выполнению дефекации.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ЮЖФАРМ ООО