Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата

метилкобаламин (мекобаламин). 

раствор для внутривенного и внутримышечного введения. 

Каждый мл раствора содержит 0,5 мг метилкобаламина (мекобаламина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными) веществами являются маннитол (маннит), вода для инъекций.

Прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета.

Легко разлагается при просмотре на свету. 

антианемические препараты; витамин B₁₂ и фолиевая кислота; витамин B₁₂ (цианокобаламин и его аналоги)

B03BA05

Действующим веществом препарата Метилкобаламин является мекобаламин – активная форма витамина B₁₂. Витамин B₁₂ участвует во многих реакциях организма, в том числе синтезе белков и нуклеиновых кислот, в обмене углеводов и жиров.

Способ действия препарата Метилкобаламин

Витамин B₁₂, повышая физическую работоспособность, способствует восстановлению нервов при их механическом и токсическом повреждении. При заболеваниях периферической нервной системы уменьшает болевой синдром, способствует восстановлению двигательных функций и уменьшению выраженности нарушений, связанных с нервной регуляцией функции внутренних органов или сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Метилкобаламин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

  • лечения периферической невропатии;
  • лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом витамина B₁₂.

Не применяйте препарат Метилкобаламин, если:

  • у Вас аллергия на мекобаламин или другие формы витамина B₁₂ или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас закупорка кровеносного сосуда тромбом (тромбоэмболия);
  • у Вас редкое заболевание, при котором костный мозг вырабатывает избыточное количество клеток крови (эритремия);
  • у Вас повышенное количество эритроцитов в крови (эритроцитоз);
  • Вы беременны (имеются отдельные указания о возможном негативном действии витаминов группы B в высоких дозах на плод [тератогенное действие]);
  • Вы кормите ребенка грудью.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: 

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата и другие манипуляции с препаратом

Мекобаламин в лекарственной форме раствор для инъекций подвержен фотолизу. Ампулу следует использовать сразу после вскрытия. Не подвергать ампулу воздействию прямого света.

Место среза ампулы рекомендуется протереть спиртовой салфеткой.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Метилкобаламин противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Периферическая невропатия

По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Врач может корректировать дозу препарата в зависимости от Вашего возраста и степени тяжести симптомов заболевания.

Мегалобластная анемия

По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Примерно через два месяца лечения дозу препарата снижают и вводят 0,5 мг 1 раз в 1–3 месяца в качестве поддерживающей терапии.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно или внутримышечно.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется врачом.

 

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: 

Режим дозирования

Периферическая невропатия

По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести симптомов заболевания.

Мегалобластная анемия

По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Примерно через два месяца лечения дозу препарата снижают и вводят 0,5 мг 1 раз в 1–3 месяца в качестве поддерживающей терапии.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метилкобаламин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Метилкобаламин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков анафилактической реакции, частота развития которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • похолодание, влажность, синюшность кожи, снижение артериального давления, потеря сознания, затруднение дыхания, одышка.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Метилкобаламин:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • повышение активности аланинаминотрансферазы;
  • повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
  • аллергические реакции, такие как сыпь;
  • повышение активности щелочной фосфатазы;
  • головная боль;
  • нарушение вкуса;
  • тошнота;
  • рвота;
  • повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы;
  • ощущение жара;
  • усталость;
  • плохое самочувствие.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
  • потливость;
  • боль или покраснение в месте внутримышечной инъекции.
Если Вы применили препарата Метилкобаламин больше, чем следовало

Последствия передозировки до сих пор неизвестны. Если вы передозировали данный лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Метилкобаламин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Метилкобаламин, если Вы получаете лечение препаратами, повышающими свертываемость крови.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любые из следующих препаратов, так как они могут повышать риск нежелательных реакций или влиять на эффективность препарата Метилкобаламин:

  • аминогликозиды (антибиотики);
  • салицилаты (обычно применяются для обезболивания или снижения температуры тела);
  • противоэпилептические препараты;
  • колхицин (применяется при подагре);
  • препараты калия;
  • тиамин (витамин B₁);
  • хлорамфеникол (антибиотик).

 

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: 

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Препарат фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация мекобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле препарата ион кобальта разрушает др. витамины).

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

Каждую ампулу упаковывают в индивидуальную светозащитную упаковку из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.

На индивидуальную светозащитную упаковку наклеивают самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят краской.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Допускается на пачку картонную наклеивать самоклеящуюся этикетку с указанием средств идентификации.

Перед применением препарата Метилкобаламин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

До начала применения препарата Метилкобаламин Ваш врач назначит Вам анализ для определения количества витамина В₁₂ в организме. В период лечения Ваш врач назначит Вам анализы на 5–8 день для определения числа ретикулоцитов, концентрации железа.

Внутримышечное введение

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции:

  • избегайте повторных инъекций в одну и ту же область;
  • не вводите препарат в места с обильной иннервацией;
  • если при введении иглы возникает сильная боль или кровь поступает в шприц, немедленно извлеките иглу и смените место инъекции.

Нет данных о влиянии мекобаламина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните препарат в защищенном от света месте, в оригинальной упаковке производителя (светозащитная упаковка каждой ампулы, пачка) при температуре не выше 25 °С.

Ампулу следует использовать сразу после вскрытия. Не подвергать ампулу воздействию прямого света. Место среза ампулы рекомендуется протереть спиртовой салфеткой.

Отпускают по рецепту. 

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Новосибхимфарм» 

Российская Федерация

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. 8 (383) 363-32-44

mail@nskpharm.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Новосибхимфарм»

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. 8 (383) 363-32-44

mail@nskpharm.ru

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »