По медицинскому применению лекарственного препарата
холина альфосцерата дигидрат
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Каждый мл раствора содержит 250 мг холина альфосцерата дигидрата, (в пересчете на холина альфосцерат).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики
N07AX02
Препарат Холина альфосцерат содержит действующее вещество холина альфосцерата гидрат.
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.
Холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Холина альфосцерат вырабатывается в организме из другого вещества, известного как витамин В4 (холин). Холин, по-видимому, увеличивает уровень еще одного химического вещества в мозге, называемого ацетилхолином. В свою очередь, ацетилхолин, наряду с другими веществами, отвечает в нашем мозге за способность к обучению и память.
В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Холина альфосцерат показан к применению у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет по следующим показаниям:
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Не применяйте препарат Холина альфосцерат:
- если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если Вам меньше 18 лет.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Холина альфосцерат у беременных и кормящих женщин противопоказано.
Не давайте препарат детям до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата Холина альфосцерат составляет 1000 мг в сутки. В зависимости от того, насколько хорошо Вы переносите лечение, Ваш врач может снизить или увеличить дозу препарата.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости Ваш врач может принять решение продолжить лечение до появления выраженного эффекта от лечения и/или до появления возможности перейти на прием других форм препарата (таблетки, капсулы).
Препарат вводят в мышцу (внутримышечно (медленно)) или в вену (внутривенно (капельно)).
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Способ приготовления
Для приготовления раствора для внутривенного введения препарата содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Способ введения
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно). Скорость инфузии при в/в введении 60-80 капель в минуту.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Холина альфосцерат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
При лечении препаратом Холина альфосцерат возможно развитие следующих нежелательных реакций:
- кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
- тошнота
- боль в животе.
Частота побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
При передозировке препарата и возникновении сильной тошноты следует немедленно обратиться к врачу. Врач назначит Вам соответствующее лечение.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо препараты.
В исследованиях не было отмечено взаимодействия Холина альфосцерата с другими препаратами, однако это не значит, что эти взаимодействия полностью исключены.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат неследует смешивать с другими лекарственными препаратами.
По 4 мл или 10 мл раствора в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную.
По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Перед применением препарата Холина альфосцерат проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При применении препарата возможно появление тошноты, что является следствием действия препарата.
Вы должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в период лечения препаратом.
3 года.
Не применяйте препарат Холина альфосцерат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Отпускают по рецепту.
АО «Новосибхимфарм» Российская Федерация
Адрес: 630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел.: 8 (383) 363-32-44
mail@nskpharm.ru
Российская Федерация АО «Новосибхимфарм»
Адрес: 630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел.: 8 (383) 363-32-44
mail@nskpharm.ru