Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата

декстрозы моногидрат

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, с ароматом клубники

Каждая банка / каждый пакет содержит 75 г декстрозы (82,5 г декстрозы моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Лимонная кислота

Адипиновая кислота

Ароматизатор клубничный

Порошок белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом клубники. Допускается образование агломератов/комков, легко распадающихся при надавливании.

диагностические средства; другие диагностические средства; тесты для выявления сахарного диабета

V04CA02

Препарат Глюкоза содержит действующее вещество декстрозы моногидрат, которое относится к фармакотерапевтической группе «диагностические средства; другие диагностические средства; тесты для выявления сахарного диабета».

 

Целью перорального глюкозотолерантного теста является определение уровня глюкозы плазмы крови натощак и через 2 часа после приема 82,5 г декстрозы моногидрата (75 г декстрозы), для диагностики различных нарушений углеводного обмена (сахарного диабета, нарушения толерантности к глюкозе).

Препарат всасывается в желудочно-кишечном тракте и способен проникать во все органы и ткани. Конечными продуктами метаболизма препарата являются вода и диоксид углерода. Как правило, глюкоза не выводится почками за счет того, что способна усваиваться полностью.

Препарат Глюкоза применяется в качестве диагностического средства при проведении перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) для диагностики сахарного диабета и нарушений толерантности к глюкозе у пациентов старше 18 лет.

Не принимайте препарат Глюкоза, если у Вас присутствует хотя бы одно из следующих состояний:  
  • Гиперчувствительность к глюкозе или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
  • Острые инфекционные и воспалительные заболевания;
  • Тяжелые истощающие заболевания;
  • Выраженные истощение и недостаточность питания;
  • Язвенная болезнь желудка в стадии обострения, 
  • Обострение хронического панкреатита;
  • Цирроз печени, гепатит;
  • Гастроинтестинальные инфекции, сопровождающиеся нарушением всасывания глюкозы;
  • Послеоперационный и послеродовый период;
  • Манифестный сахарный диабет;
  • Врожденное нарушение всасывания глюкозы и галактозы — синдром глюкозогалактозной мальабсорбции;
  • Эндокринные заболевания, вызывающие увеличение концентрации глюкозы в крови: болезнь Кушинга, акромегалия, гипертиреоз, феохромоцитома;
  • Кратковременный прием препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, например, глюкокортикостероидов, тиреоидных гормонов, тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов и других;
  • Гипокалиемия;
  • Гипомагниемия;
  • Гипофосфатемия;
  • Выраженные проявления токсикоза при беременности;
  • Возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы и дозировки). 

 

Препарат Глюкоза предназначен для проведения перорального глюкозотолерантного теста в стационаре и поликлинических учреждениях.

В случае возникновения любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщите лечащему врачу о имеющихся у Вас заболеваниях.

Беременность

Пероральный глюкозотолерантный тест проводится по назначению врача и используется для выявления гестационного диабета у беременных. Препарат безопасен для женщин с детородным потенциалом.

Клинические данные о применении декстрозы для проведения перорального глюкозотолерантного теста у беременных женщин демонстрируют отсутствие токсического действия препарата на плод. В связи с этим допускается применение препарата у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Пероральный глюкозотолерантный тест в период грудного вскармливания проводится по назначению врача. При наличии гестационного диабета в анамнезе роженице необходимо провести пероральный глюкозотолерантный тест в период между 4 и 12 неделями после родов.

Фертильность

Влияние декстрозы на фертильность у человека не изучено.

Экспериментальных исследований оценки действия препарата на фертильность не проводилось. Широкое применение декстрозы в клинической практике не выявило ее влияния на фертильность.

Препарат не подходит для применения у детей и подростков, так как его фиксированная доза составляет 75 г декстрозы. При применении препарата у детей и подростков дозировку необходимо рассчитывать индивидуально, исходя из массы тела пациента.

Пероральный глюкозотолерантный тест проводится по назначению врача в стационаре и поликлинических учреждениях под контролем медицинского персонала.

Рекомендуемая доза

75 г декстрозы (82,5 г декстрозы моногидрата)

Путь и (или) способ введения

Пероральный глюкозотолерантный тест проводится утром. Не менее, чем за 3 дня до проведения теста Вы должны придерживаться неограниченного питания (более 150 г углеводов в сутки) и обычной для Вас физической активности. Перед проведением теста Вам следует придерживаться ночного голодания (голодание в течение 8–14 часов, при этом можно пить воду). Ваш последний прием пищи должен включать как минимум 30–50 г углеводов.

Непосредственно перед проведением теста у Вас возьмут венозную кровь на анализ.

После взятия крови Вы должны будете не более чем за 5 минут выпить раствор препарата (82,5 г декстрозы моногидрата, растворенных в 250–300 мл воды). В процессе проведения теста Вам необходимо воздержаться от курения. Через 2 часа после того, как Вы выпьете раствор препарата, Вам произведут повторный отбор крови. И на этом проведение перорального глюкозотолерантного теста будет завершено.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глюкоза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможны аллергические реакции, снижение аппетита, гипергликемия, реактивно-индуцированная гипогликемия, тошнота, рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

 

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата. 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

На фоне приема следующих лекарственных препаратов возможно искажение данных перорального глюкозотолерантного теста: слабительные средства, тиазидные диуретики, ингибиторы протеазы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, адренокортикотропный гормон (АКТГ), соматотропный гормон (СТГ), эстрогены.

На фоне приема следующих лекарственных препаратов возможно получение ложноотрицательного результата перорального глюкозотолерантного теста: препараты, содержащие кофеин, резерпин; ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), гонадотропин, пероральные гипогликемические препараты (в том числе метформин, производные сульфонилмочевины).

Если Вы принимали хотя бы один из вышеперечисленных препаратов незадолго до проведения теста или предполагаете, что могли его принять, обязательно сообщите об этом Вашему врачу до проведения теста.

По 84,4 г препарата в бутылки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия или без него. По 84,4 г препарата в термосвариваемые пакеты из комбинированного материала (бумага/алюминий/ПЭ) с печатью или без нее.

По 1 бутылке или по 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

По 20, 50 или 100 бутылок или пакетов без вторичной упаковки с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению в коробку картонную (для стационаров).

Симптомы реактивно-индуцированной гипогликемии после проведения перорального глюкозотолерантного теста могут повлиять на Ваше состояние и привести к снижению концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Если Вы почувствуете утомляемость и/или головокружение после проведения теста, Вам не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

2 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке бутылки/пакета после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить и транспортировать препарат следует при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ГТТ»

Юридический адрес: Российская Федерация, 115054, г. Москва, 3-й Монетчиковский пер, д. 16 стр. 1, этаж/помещение цокольный/03.

Производитель

Российская Федерация

ООО «ФармМентал групп»

Юридический адрес: Российская Федерация, 123242, г. Москва, ул. Конюшковская д. 28, эт. 3, пом. IА, ком. 9.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ГТТ»

Юридический адрес: Российская Федерация, 115054, г. Москва, 3-й Монетчиковский пер, д. 16 стр. 1, этаж/помещение цокольный/03.

Тел.: +7 495 9250605

e-mail:  info@gtt.msk.ru. 

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »