Аминокислоты для парентерального питания

Действующие вещества: аминокислоты для парентерального питания

Каждый литр раствора содержит:

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: уксусная кислота ледяная,яблочная кислота, вода для инъекций.

Препарат Нефротект представляет собой водный раствор аминокислот, которые поступают в организм при внутривенном введении. Входящие в состав препарата аминокислоты, являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в кровоток, а из него – в клетки для синтеза белков и различные метаболические пути.
Состав препарата специально разработан с учетом особенностей метаболизма у пациентов с нарушениями функции почек.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Нефротект применяется для лечения у взрослых старше 18 лет и у детей по жизненным показаниям в качестве источника аминокислот:

• при полном или дополнительном парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе;
• для восполнения потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Не применяйте препарат Нефротект, если у Вас:

• аллергия на аминокислоты для парентерального питания или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• врожденные нарушения метаболизма (обмена) аминокислот;
• тяжелая почечная недостаточность (выраженное нарушение функции почек) и Вам не проводится гемодиализ или гемофильтрация (процедуры очищения крови);
• острая фаза шока (критическое состояние, при котором нарушается кровообращение во всем организме);
• острый отек легких;
• гипергидратация (значительный избыток жидкости в организме);
• декомпенсированная сердечная недостаточность (выраженное нарушение работы сердца);
• декомпенсированная гипотоническая дегидратация (особый тип опасного для жизни обезвоживания);
• тяжелая печеночная недостаточность (выраженное нарушение функции печени).

Перед применением препарата Нефротект проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Нефротект, если у Вас пониженная концентрация натрия в крови (гипонатриемия), слишком высокая концентрация солей или других веществ в крови (повышенная осмолярность плазмы крови).
Лабораторно-инструментальные исследования
Во время применения препарата Нефротект Ваш врач назначит анализы крови для определения уровня электролитов, креатинина, мочевины, аммиака и других необходимых показателей), а также будет контролировать баланс жидкости (количество жидкости, которую вы потребляете и выделяете из организма) и показатели кислотно-основного состояния (правильного соотношения кислотных и щелочных соединений в организме).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Врач может назначить Вам препарат Нефротект во время беременности в том случае, если решит,что потенциальная польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Врач может назначить Вам препарат Нефротект во время грудного вскармливания в том случае, если решит, что потенциальная польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Данные по эффективности и безопасности применения Нефротект у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Лечащий врач может назначить препарат Нефротект ребенку с нарушением функции почек, если сочтет, что польза от его применения превышает возможный риск.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Врач подберет дозу препарата для Вас индивидуально в зависимости от Вашего состояния и массы тела.
Стандартная суточная доза обычно составляет:
− пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0,6–0,8 г аминокислот на кг массы тела в сутки, что соответствует 6–8 мл/кг/сут;
− пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8–1,2 г аминокислот на кг массы тела в сутки, что соответствует 8–12 мл/кг/сут;
− для восполнения потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5–0,8 г аминокислот на кг массы тела в сутки, что соответствует 5–8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза
0,8–1,2 г аминокислот на кг массы тела в сутки, что соответствует 8–12 мл/кг/сут, что составляет примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость инфузии
Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час, что соответствует 1,0 мл/кг/ч.
Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг массы тела в час, что соответствует 2,0 мл/кг/ч.

Путь и (или) способ введения
Препарат Нефротект применяется в виде непрерывной внутривенной инфузии. Процедура будет проводиться врачом или медицинской сестрой обычно при помощи капельницы.
Для обеспечения полного парентерального питания к препарату могут быть добавлены источники энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролиты (солевые растворы), витамины и микроэлементы. Для оптимального усвоения аминокислот препарат следует вводить одновременно с растворами углеводов и/или жировыми эмульсиями.
Место установки катетера (центральная или периферическая вена) для введения препарата определит Ваш лечащий врач в зависимости от конечной осмолярности полученной смеси и учитывая Ваше состояние и индивидуальные особенности.
Если препарат Нефротект назначен Вам для восполнения потерь аминокислот при диализе, его могут ввести непосредственно в венозную камеру диализного аппарата.
При снижении уровня содержания креатинина в сыворотке крови до 300 мкмоль/л и ниже назначают стандартные растворы аминокислот.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нефротект может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Нефротект, как и любых растворов аминокислот, в отдельных случаях могут наблюдаться:
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:

• повышение уровня эозинофилов в крови;
• мышечные боли;
• склеродермия (заболевание соединительной ткани, проявляющееся изменениями кожи, такими как огрубение, припухлость, истончение);
• отечность конечностей;
• затруднение дыхания.

Несовместимость

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Препарат Нефротект можно вводить в комбинации с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, растворами электролитов, витаминов и микроэлементов.

Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.

По 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной вместе с 1 или 10 листками-вкладышами.

Не применимо.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на маркировке после слов «Годен до…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Держатель регистрационного удостоверения
Германия
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия/Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Else-Kroener-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
Производитель
Австрия
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия/Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria
Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия / Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация

ООО «Фрезениус Каби»125167 г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9, ЭТ.3, ПОМ. XXIV, КОМ.15
Тел.: +7 (495) 988-45-78
Электронная почта: drugsafety-ru@fresenius-kabi.ru

Республика Беларусь
ООО «ФрезСервисСистем»
223053, Минская область, Минский район, д. Боровляны, ул. Березовая роща, д. 106, помещ.116
Тел.: +375 17 389 72 938
Факс: +375 17 370 87 02
Электронная почта: fss@qrt.by

Республика Казахстан
ТОО «MPA Medical Partners»
050060, г. Алматы, ул. Розыбакиева 125-6/76, кв.33
Тел. +7 (727) 972 27 97
Факс: +7 (708) 972 27 97
Электронная почта: pvgkaz@gmail.com