Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата

диоксометилтетрагидропиримидин + хлорамфеникол

мазь для наружного применения

Действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин – 4,0 г,
хлорамфеникол – 0,75 г;  вспомогательные вещества: макрогол 400 – 76,2 г, макрогол 1500 – 19,05 г.

Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

противомикробное средство, комбинированное.

D06С

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие. Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек и др.). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует

процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.

Фармакокинетика

Препарат всасывается незначительно и системного действия не оказывает.

Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказан детям до 1 года.

Применять наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 о С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. 

Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 о С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Аллергические реакции (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Маловероятна в связи с низкой абсорбцией. При нанесении мази на обширные поверхности и длительном лечении возможно появление симптомов со стороны кроветворной системы – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, которые обычно проходят после отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

При одновременном применении с наружными лекарственными формами эритромицина, клиндамицина, линкомицина и гентамицина взаимное ослабление действия.

Мазь для наружного применения.

По 30,0 г или 40,0 г препарата в алюминиевые тубы с внутренним лаковым покрытием с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

По 0,1 кг; 1,0 кг; 2,0 кг или 5,0 кг препарата в банки из полипропилена или полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышками помещают в ящики из гофрированного картона «Для стационаров». На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку с маркировкой и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата из бумаги этикеточной или писчей.

Допускается упаковка банок по 1, 2, 4, 36 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в ящики из гофрированного картона «Для стационаров».

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения необходимо проводить клинический анализ крови.

Препарат не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.

3 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С (для лекарственного препарата, упакованного в тубы). В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С (для лекарственного препарата, упакованного в банки из полипропилена или полиэтилена высокой плотности) . Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта. Отпуск для стационаров.

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии

потребителей

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия

141800, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151,

тел/факс: +7 (495) 993-99-95

www.mazi.ru

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »