Одна ампула содержит:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % вещество) - 100 мг.

Белая или белая с желтоватым оттенком аморфная пористая масса цельная или раскрошенная, или уплотненная в виде таблетки.

M01AX25 - Хондроитина сульфат

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с колла­геновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; по­давляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой тка­ни, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует сниже­нию выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образо­ванию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обна­руживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин - в синовиальной жидко­сти. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.

АРТРАДОЛ показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет.

• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный арт­роз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
• Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

• Гиперчувствительность к хондроитина сульфату
• Беременность и период грудного вскармливания
• Дети от 0 до 18 лет.

Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период груд­ного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Внутримышечно, по 100 мг через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начи­ная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 мес. Продол­жительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че­рез день).

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозмож­но).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница) - частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невоз­можно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, эритема, дерматит - частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения: покраснение, зуд, геморрагии в месте инъек­ций - частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сведения о передозировке отсутствуют.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

По 100 мг в ампулы вместимостью 2 мл из стекла марки НС-3, УСП-1, NK, 1-го гидролити­ческого класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или из бумаги офсетной, или этикетку самоклеящуюся, или наносят надпись быстро закрепляющейся краской.

5 ампул помещают в пластиковый поддон или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из ленты полистирольной.

10 ампул помещают в картонный держатель или вкладыш из бумаги пачечной или гофриро­ванной ленты и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги писчей или бумаги офсетной.

1, 2, 4, 5, 6 или 7 пластиковых поддонов, или по 1, 2, 4, 5, 6 или 7 контурных ячейковых упа­ковок из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в картонную пачку.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 10, 20, 25, 40, 50 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению (из расчета одна инструкция на два контурных пластиковых поддона или две контурные ячейковые упаковки) помещают в пачку из картона.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, рабо­тать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ФКП

БИОХИМИК АО
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А