Действующее вещество: таурин – 40 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл

Прозрачный бесцветный раствор

S01XA - Другие препараты, применяемые в офтальмологии

Фармакодинамика

Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Препарат способствует улучшению энергетических процессов, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях дистрофического характера и процессах, сопровождающихся резким нарушением метаболизма тканей глаза. Как серосодержащая аминокислота препарат способствует нормализации функции клеточных мембран, улучшению энергетических и обменных процессов.

Фармакокинетика

Изучение фармакокинетики показало, что Таурин имеет высокую чувствительность к глазным тканям, вследствие этого при местном применении системная абсорбция очень низкая. При применении в терапевтических дозах попадание препарата в системный кровоток практически не происходит.

Таурин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комплексной терапии заболеваний:

- дистрофические заболевания сетчатки (в том числе наследственной тапеторетинальной дегенерации);

- травмы роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).

Гиперчувствительность к таурину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет.

Данные отсутствуют.

Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Раствор для субконъюнктивального введения.

Для лечения тапеторетинальной дегенерации и других дистрофических заболеваний сетчатки, роговицы и ее травм (ожоги, ранения) таурин вводят под конъюнктиву по 0,3 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют через 6–8 месяцев.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответствие со словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Данные о передозировке отсутствуют.

У пациентов с открытоугольной глаукомой отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов для местного применения в офтальмологии в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При необходимости одновременного применения других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и др.) интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 15–30 минут.

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
123610, г. Москва, ул. Набережная Краснопресненская, д.12, помещение 709В