1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество: глицерин (глицерол) - 2,11 г.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,21 г, стеариновая кислота - 0,205 г, натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) - 0,103 г.

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато­коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.

Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

A06AX01 - Глицерол

Фармакодинамика

Слабительное средство. При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика

Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7- 14 %.

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно). Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.

Гиперчувствительность к глицеролу или к любому из вспомогательных веществ. Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет, беременность.

Почечная недостаточность, период грудного вскармливания.

Беременность

При беременности применение препарата противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли глицерол в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5 - 10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

При длительном применении возможно ослабление физиологического процесса дефекации.

Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника. При развитии побочных эффектов; необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: частый жидкий стул.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Нет сведений.

По 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки алюминий-полиэтилен или из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.

На контурную ячейковую упаковку допускается наклеивать этикетку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Нет сведений.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
117321, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 146, корп. 2