Лебенин порошок (в 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 10⁷ КОЕ, вида B. infantis не менее 3,0 х 10⁷ КОЕ, вида E. faecium не менее 4,5 х 10⁷ КОЕ) – 5,04 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 10⁷ КОЕ/кап.
Капсулы.
Каждая капсула содержит 280 мг Лебенин порошка.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: содержимое капсулы: лактозы моногидрат, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат; состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Препарат Линекс® содержит лактозы моногидрат.
Непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.
противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы
A07FA51
Препарат Линекс® показан к применению у взрослых пациентов с 18 лет:
- Для профилактики и лечения дисбактериоза кишечника, который может возникать при приеме антибиотиков, нарушении питания, стрессах и других факторах.
- Симптомы дисбактериоза, при которых может быть полезен Линекс®:
- диарея (понос),
- запоры,
- вздутие живота (метеоризм),
- тошнота, рвота,
- боли и дискомфорт в животе,
- отрыжка,
- нарушение пищеварения (диспепсия),
- кожные аллергические реакции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Линекс®:
- если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. Если Вы беременны или кормите грудью, в случае возникновения острой диареи соблюдайте меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс®, потому что острая диарея может стать угрозой Вашему здоровью и здоровью плода. Если Вы беременны или кормите грудью, то лечение диареи необходимо проводить под наблюдением врача.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 2 капсулы 3 раза в день.
Препарат Линекс® можно принимать до исчезновения симптомов.
Не превышайте рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь.
Принимайте капсулы Линекс® предпочтительно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Если Вы не можете проглотить целую капсулу Линекс®, вскройте капсулу, высыпьте содержимое в ложку и смешайте с небольшим количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если Вы забыли принять препарат Линекс®
Примите пропущенную дозу препарата Линекс®, как только вспомните, кроме тех случаев, когда приближается время приема следующей дозы.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Линекс® может вызывать нежелательные реакции, однако сообщений об их возникновении нет. Также могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86
Факс: +996 312 21 05 08
E-mail: pharm@dlsmi.kg
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
E-mail: info@ampra.am; vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Если Вы приняли препарата Линекс® больше, чем следовало
Данных о симптомах передозировки нет.
Если после превышения дозы у Вас возникли нежелательные реакции, пожалуйста, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами рекомендуется принимать препарат Линекс® не ранее, чем через три часа после приема антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Препарат Линекс® с напитками и алкоголем
Не следует запивать препарат Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал/Ал фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров в пачке картонной вместе с листком-вкладышем.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Перед приемом препарата Линекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:
- температура тела выше 38 °С;
- следы крови или слизи в стуле;
- диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей веса;
- имеются хронические заболевания (например, сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция).
Препарат Линекс® содержит лактозы моногидрат
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
2 года
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Словения
Сандоз д.д.
Веровшкова 57, 1000 Любляна
Телефон: +386 1 580 3332
Факс: +386 1 568 3517
E-mail: info.sandoz@sandoz.com
Производитель
Выпускающий контроль качества
Словения
Лек д.д.
Веровшкова 57, 1526 Любляна
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70;
Телефон: +7 (495) 660 75 09;
Факс: +7 (495) 660 75 10.
Республика Казахстан
ТОО «Сандоз Казахстан»
050022, г. Алматы, ул. Курмангазы, д. 95;
Телефон: +7 (727) 258 10 48.
Республика Беларусь
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь
220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49;
Телефон: +375 (17) 370 16 20;
Факс: +375 (17) 370 16 21.
Кыргызская Республика
ОcОО Неман-Фарм
720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1;
Телефон: +996 550 337501.
Республика Армения
ООО «Фарм Эталон Плюс»
2210, Республика Армения, Котайкская область, 19-ая ул. Аринджа, 11;
Tелефон: +374 11 550051.