Препарат ДропСтетик содержит:

Действующим веществом препарата является проксиметакаина гидрохлорид (проксиметакаин).

Каждый миллилитр содержит 5 мг проксиметакаина (в виде гидрохлорида).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: бензалкония хлорид, глицерол, хлороводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Капли глазные представляют собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета.

Характеристика

Действующим веществом препарата ДропСтетик является проксиметакаин, который относится к группе местных обезболивающих препаратов (анестетиков) для применения в офтальмологии. Он препятствует проведению нервных импульсов по нервным волокнам и оказывает обезболивающее действие.

S01HA04 - Проксиметакаин

Механизм действия

Проксиметакаин снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует возникновению импульсов в нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам, тем самым оказывая анестезирующее действие. Действие обычно развивается через 30 секунд после инстилляции и продолжается около 15 минут.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ДропСтетик применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для местной анестезии в офтальмологии при проведении кратковременных диагностических и лечебных процедур, требующих быстрой и кратковременной анестезии: операции по удалению катаракты, удалению шовной нити из роговицы или конъюнктивы; тонометрия, гониоскопия; удаление инородных тел из роговицы; конъюнктивальный соскоб для диагностических целей.

Не применяйте препарат ДропСтетик:

- если у Вас аллергия на проксиметакаин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед применением препарата ДропСтетик проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ДропСтетик может использоваться только для местного применения в офтальмологии и не предназначен для инъекций!

Препарат ДропСтетик следует применять только под контролем врача, препарат не подходит для самостоятельного применения.

Перед применением сообщите лечащему врачу, если:

- у Вас есть или ранее были проблемы с дыханием;

- у Вас низкое содержание фермента ацетилхолинэстеразы в крови по результатам анализов или Вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторы холинэстеразы;

- у Вас ранее была аллергия;

- у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапными судорожными приступами (эпилепсия);

- у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания;

- у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови (гипертиреоидные состояния);

- у Вас тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, называемое миастения гравис.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ДропСтетик проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат ДропСтетик не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли проксиметакаин или его метаболиты в женское грудное молоко при местном применении в виде глазных капель. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата ДропСтетик сообщите об этом лечащему врачу. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать применять препарат ДропСтетик.

Всегда применяйте препарат ДропСтетик в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Врач закапает необходимое количество препарата в зависимости от проводимой Вам процедуры:

- при выполнении тонометрии и других непродолжительных процедур закапывают 1-2 капли непосредственно перед процедурой. При необходимости врач может увеличить дозу;

- для небольших хирургических процедур (удаление инородного тела или удаление шовной нити) закапывают 1-2 капли каждые 5-10 минут (1-3 раза);

- при необходимости длительной анестезии (при удалении катаракты) – 1-2 капли каждые 5-10 минут (3-5 раз).

Продолжительность терапии

Препарат ДропСтетик не предназначен для длительного применения.

Инструкция по использованию

Местно.

После закапывания препарата закройте веки и прижмите палец к внутреннему уголку глаза (к тому, что находится у носа) на 2 минуты или осторожно закройте глаз (глаза) для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций.

При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими офтальмологическими препаратами. В этом случае применяйте их не менее чем за 5 минут до применения препарата ДропСтетик или не менее чем через 5 минут после. Глазные мази используйте в последнюю очередь.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДропСтетик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если во время применения препарата ДропСтетик у Вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции:

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- тяжелые аллергические реакции немедленного типа со стороны роговицы (развиваются через несколько минут или часов после воздействия препарата), которые характеризуются обильным слезотечением; повышенной чувствительностью к свету (фотофобией); интенсивной режущей болью; сужением глазной щели, при котором крайне сложно разомкнуть веки из-за их спазма; ощущением инородного тела в глазу; покраснением глаз; помутнением роговицы; наблюдается слизистое или гнойное отделяемое из глаз (диффузный эпителиальный кератит с отслоением некротизированного эпителия и диффузный отек стромы).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- симптомы системной токсичности (при попадании препарата в кровь): нервозность; непроизвольные ритмичные движения рук, ног, головы (тремор); судороги; потеря сознания и развитие дыхательной недостаточности.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- аллергические реакции.

Кроме того, при применении препарата ДропСтетик нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- зуд в глазах;

- раздражение глаз;

- покраснение конъюнктивы.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- воспаление и изъязвление роговицы (язвенный кератит);

- кератит;

- скопление в ткани роговицы клеточных элементов типа лейкоцитов, лимфоцитов и других клеток (роговичные инфильтраты);

- отек роговицы;

- воспаление радужной оболочки глаза (ирит);

- воспаление задней пограничной мембраны глаза (десцеметит).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- хроническое воспаление роговицы, которое возникает на фоне недостаточной выработки слезной жидкости и высыхания наружного слоя роговой оболочки (развитие нитчатого кератита, сопровождающего диффузным отеком стромы).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- обморок;

- потеря зрения;

- перфорация роговицы;

- инфекция роговицы;

- эрозия роговицы;

- помутнение роговицы;

- затуманивание зрения;

- фотофобия;

-мидриаз;

- боль в глазу;

- припухлость глаза;

- ощущение дискомфорта в глазу;

- покраснение (гиперемия) глаза;

- повышенное слезоотделение.

При длительном применении возможно более медленное заживание ран.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы применили препарата ДропСтетик больше, чем следовало

В случае передозировки или при случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть такие симптомы как нервозность; непроизвольные ритмичные движения рук, ног, головы (тремор); судороги; потеря сознания и развитие дыхательной недостаточности.

При попадании в глаза избыточного количества препарата промойте глаза теплой водой.

При возникновении симптомов передозировки или аллергической реакции немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайший пункт скорой помощи.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

По 15 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельницами и крышкой с контролем первого вскрытия или флакон-капельницы из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей или флаконы из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Если во время применения препарата Вы заметили развитие аллергической реакции (например, покраснение, зуд, сыпь, крапивницу, отек языка, губ и гортани, который может приводить к затруднению дыхания и глотания) или раздражение глаз, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Препарат ДропСтетик не предназначен для длительного применения. Длительное применение или злоупотребление местными анестетиками в офтальмологии может привести к токсическому повреждению поверхностного слоя (эпителия) роговицы и вызвать размягчение и повреждение (эрозию) эпителия роговицы, что может привести к помутнению роговицы и потере зрения, особенно если Вы носите контактные линзы.

Следует иметь в виду возможность возникновения при длительном применении системной токсичности (которая проявляется стимуляцией центральной нервной системы с последующим ее угнетением), хотя при применении препарата местно в качестве анестетика такая реакция на него возможна крайне редко.

В период действия анестетика необходимо предохранять глаз от попадания в него инородных тел, раздражающих веществ, а также не тереть глаз.

Проксиметакаин может вызвать аллергическую воспалительную реакцию кожи (аллергический контактный дерматит). Избегайте контакта препарата с кожей.

После применения препарата ДропСтетик не надевайте контактные линзы до тех пор, пока сохраняется обезболивающий эффект.

Дети и подростки

Препарат ДропСтетик не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат ДропСтетик содержит бензалкония хлорид

Препарат ДропСтетик содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.

Перед применением снимите контактные линзы и подождите по меньшей мере 15 минут до того, как надеть их снова. Известно, что бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Если после применения препарата у Вас возникло кратковременное затуманивание зрения, Вам не следует управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до его восстановления.

2,5 года.

Не применяйте препарат после истечения срэка годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С.

Вскрытый флакон храните не более 4 недель.

ГРОТЕКС ООО
119021, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17