По медицинскому применению лекарственного препарата
Действующее вещество:
бутамирата цитрат - 0,150 (1,5 мг/мл).
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% м/м 40,50,
глицерол 29,00.
натрия сахаринат 0,06,
бензойная кислота 0,115,
ванилин 0,06,
этанол 96% об./об. 0,25,
натрия гидроксид 30% м/м 0,031,
вода до 100 мл.
Гиперчувствительность; детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод капли для приема внутрь для детей).
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.
Используйте мерный колпачок (прилагается).
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко - крапивница, возможны другие проявления.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
По 100 мл во флакон из темного стекла, с крышкой из полиэтилена и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп - 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь - 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.