По медицинскому применению лекарственного препарата
Инозин.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: инозин (рибоксин) - 200 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34,0 мг, коповидон - 6,3 мг, кальция стеарат - 2,7 мг.
оболочка: Опадрай II (серия 85) - 8,0 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,00 %, макрогол-3350 - 20,20 %, титана диоксид Е 171 - 8,45 %, тальк - 14,80 %, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132 - 0,01 %, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 - 0,15 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый Е 104 - 16,39 %.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Метаболическое средство.
C01EB
Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Оказывает метаболическое, антигипоксическое и антиаритмическое действие.
Фармакодинамика
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический обмен, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови (УОК).
Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в ЖКТ. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В составе комплексной терапии при гепатитах, циррозе печени, жировой дистофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами и урокопропорфирии.
Повышенная чувствительность к инозину и другим компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Рибоксин назначают внутрь до еды.
Суточная доза при приеме внутрь составляет 600 мг-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1,2 г (400 мг 3 раза в день), при необходимости - до 2,4 г в день. Длительность курса - от 4 недель до 1,5-3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (требуется отмена препарата). Редко при лечении Рибоксином повышается концентрация мочевой кислоты в крови, при длительном применении возможно обострение подагры.
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При применении в составе комплексной терапии инозин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и ионотропных лекарственных препаратов. Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) при одновременном применении снижают эффективность инозина.
Клинически значимого взаимодействия инозина с лекарственными препаратами других групп не описано.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
В период лечения Рибоксином следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275.
Тел. +7 (383) 363 32 44,
факс +7 (383) 363 32 55.