По медицинскому применению лекарственного препарата
|
Состав на один баллон |
30 мл |
|
Действующие вещества: |
|
|
месульфамид натрия (стрептоцид растворимый) |
0,750 г |
|
сульфатиазол натрия пентагидрат |
0,750 г |
|
эвкалипта листьев масло эфирное |
0,015 г |
|
мяты перечной листьев масло |
0,015 г |
|
тимол |
0,015 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
этанол (спирт этиловый) 95% |
1,800 г |
|
сахароза |
1,500 г |
|
глицерол (глицерин) |
2,100 г |
|
полисорбат-80 |
0,900 г |
|
вода очищенная |
до 30 мл |
|
азот |
от 0,300 до 0,400 г |
Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета, при выходе из баллона образует облако с характерным запахом тимола и ментола.
R02AA20 - Прочие антисептики
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения.
Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки).
Тимол, эвкалипта шарикового листьев масло и мяты перечной листьев масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Фармакокинетика
Препарат образует терапевтическую концентрацию, главным образом, в очаге воспаления.
Частично всасываются сульфаниламидные препараты, которые связываются с белками крови: стрептоцид растворимый на 12-14%, сульфатиазол натрия на 55%.
В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками.
Период полувыведения стрептоцида составляет 10 ч, сульфатиазола натрия - 1-2 ч.
Тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит.
Повышенная чувствительность к месульфамиду натрия (стрептоциду растворимому), сульфатиазол натрия пентагидрату, эвкалипта листьев маслу эфирному, мяты перечной листьев маслу, тимолу или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст (до 3 лет), беременность, период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата Ингалипт при беременности и в период грудного вскармливания.
В состав препарата входят сульфаниламиды, которые проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода. Возможно развитие тератогенного действия.
При необходимости использования препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, так как сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных.
Местно. Сняв предохранительный колпачок с флакона и надев прилагаемый распылитель, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Препарат удерживают в полости рта 5-7 минут. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.
Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.
При использовании баллон следует держать строго вертикально.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Частота неизвестна - аллергические реакции (высыпания на коже, зуд), кратковременное ощущение жжения или першения в горле.
При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Совместим с другими лекарственными средствами, данные о клинически значимых взаимодействиях отсутствуют.
Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности.
Аэрозоль для местного применения.
По 30 мл в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные клапаном непрерывного действия, распылительной насадкой и предохранительным колпачком.
На баллон аэрозольный алюминиевый наносят литографию или наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.
Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Применение препарата Ингалипт у детей возможно только по рекомендации врача.
Препарат содержит этанол (спирт этиловый). Содержание этанола в разовой дозе - 10 мг, в суточной дозе - 40 мг (в пересчете на абсолютный спирт). Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну разовую дозу.
Препарат содержит глицерол (глицерин), в количестве 10 мг и более в одной дозе может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов.
Ингалипт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Тел.: +7 (3854) 338-719, +7 (3854) 326-948
Факс +7 (3854) 326-943
Эл. почта: office@altayvitamin.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Телефон: +7 (3854) 337-514
Телефон горячей линии: +7 800 200-89-88
Эл. почта: saraeva.n@altayvitamin.ru