Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 10 мг омепразола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия дигидрофосфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000, повидон К-30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид (Е171), полисорбат-80.

Состав оболочки капсулы: желатин; в корпусе капсулы – титана диоксид (Е171); вкрышечке капсулы – краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).

Препарат ГАСТРОДЕКТ содержит сахарозу, краситель солнечный закат желтый (Е110)

Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 20 мг омепразола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия дигидрофосфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000, повидон К-30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид (Е171), полисорбат-80.

Состав оболочки капсулы: желатин; в корпусе капсулы – титана диоксид (Е171); вкрышечке капсулы – краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).

Препарат ГАСТРОДЕКТ содержит сахарозу, краситель солнечный закат желтый (Е110)

Твердые желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и желтой крышечкой.

Содержимое капсул - белые или почти белые пеллеты.

Препарат ГАСТРОДЕКТ содержит действующее вещество омепразол и принадлежит к группе препаратов «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса». 

A02BC01 - Омепразол

ГАСТРОДЕКТ в дозировке 10 мг показан к применению у взрослых.

− Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, вт.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

− Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов ГЭРБ (профилактика рецидивов изжоги).

− Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвыдвенадцатиперстной кишки.

Препарат ГАСТРОДЕКТ в дозировке 20 мг показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет

Взрослые

• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Язва желудка.
• Ассоциированные с терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки.
• • Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации ссоответствующей антибактериальной терапией).
• Рефлюкс-эзофагит.
• Симптоматическая ГЭРБ.
• Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью.
• Синдром Золлингера-Эллисона.

Дети и подростки

Дети старше 2 лет

• Рефлюкс-эзофагит.
• Симптоматическая ГЭРБ.

Дети старше 4 лет и подростки

• Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori. 

– если у Вас аллергия на омепразол, другие препараты со схожей химической структурой (замещенные бензимидазолы) или любые другие компоненты препарата;

− если Вы принимаете эрлотиниб (препарат для лечения рака) или позаконазол (препарат для лечения грибковых инфекций). 

Перед приемом препарата ГАСТРОДЕКТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что либо из перечисленного ниже относится к Вам:

− если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность);

− если Вы беременны;

− если Вы кормите ребенка грудью;

− если у Вас нарушена функция почек (недостаточность функции);

− если Вы принимаете некоторые лекарственные препараты (препараты для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в сосудах (клопидогрел, варфарин), дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца), препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол), цилостазол (препарат для лечения дискомфорта, судорог и боли в ногах при физических нагрузках (перемежающаяся хромота)), диазепам (препарат для лечения судорог и тревоги), фенитоин (препарат для лечения судорог), препараты для лечения ВИЧ инфекции (атазанавир, нелфинавир, саквинавир), такролимус (препарат для предотвращения отторжения пересаженных органов), антибактериальные препараты (кларитромицин, рифампицин), препараты зверобоя продырявленного;

− если у Вас есть тревожные симптомы (значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул) или язва желудка (или подозрение на язву желудка), так как перед началом приема этого препарата необходимо исключить наличие у Вас злокачественного новообразования;

− если у Вас заболевание, при котором кости становятся хрупкими (остеопороз), так как при приеме препарата ГАСТРОДЕКТ повышается риск переломов, из-за чего Вам может потребоваться дополнительное лечение.

Препарат ГАСТРОДЕКТ повышает концентрацию белка, называемого «хромогранин A»(CgA), из-за чего возможно искажение результатов лабораторных анализов по определению некоторых (нейроэндокринных) опухолей. Поэтому сообщите врачу о приеме этого препарата перед сдачей лабораторных анализов по определению нейроэндокринных опухолей. Прием препарата ГАСТРОДЕКТ следует прекратить не менее чем за 5 дней до сдачи таких анализов.

Если препарат ГАСТРОДЕКТ Вам назначили для лечения язвенно-эрозивных поражений, связанных с приемом препаратов с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом, то врач рассмотрит вопрос об ограничении или прекращении применения этих препаратов с целью повышения эффективности противоязвенной терапии.

Сообщалось о том, что при приеме омепразола длительно (более 1 года) возможно развитие сильного снижения концентрации магния в крови (выраженная гипомагниемия).

Из-за снижения выработки соляной кислоты в желудке, при приеме препарата ГАСТРОДЕКТ возможно повышение роста естественных микроорганизмов (нормальной флоры) в кишечнике. Из-за этого незначительно увеличивается риск развития кишечных инфекций. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность

Результаты исследований показали отсутствие нежелательного действия омепразола на здоровье беременных женщин, еще не родившегося или новорожденного ребенка.

Препарат ГАСТРОДЕКТ можно применять во время беременности, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности. 

Грудное вскармливание

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в рекомендуемых дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Не давайте препарат ГАСТРОДЕКТ детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку ГАСТРОДЕКТ не рекомендован к применению у детей, за исключением случаев, когда препарат назначается врачом. 

10 мг
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Принимайте препарат в дозе 10 мг (1 капсула) один раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, то коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас нарушена функция печени, то омепразол дольше находится в организме.

Поэтому врач может принять решение о том, что доза 10 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы пожилого возраста, то коррекция дозы не требуется.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капсулы рекомендуется принимать утром, предпочтительно раздельно от еды, глотая целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая половиной стакана воды.

При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью, соком, йогуртом или фруктовым пюре и использовать в течение 30 минут.

20 мг

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Язва двенадцатиперстной кишки

Для лечения активной язвы двенадцатиперстной кишки препарат ГАСТРОДЕКТ обычно принимают в дозе 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. В большинстве случаев заживление язвы наступает в течение 2-х недель. Если в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, то врач может назначить Вам дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом ГАСТРОДЕКТ.

Если у Вас язва двенадцатиперстной кишки, устойчивая к лечению, то врач может назначить Вам препарат ГАСТРОДЕКТ в дозе 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

Для предотвращения возобновления язвы двенадцатиперстной кишки препарат ГАСТРОДЕКТ принимают в дозе 10 мг 1 раз в сутки (применяйте лекарственный препарат ГАСТРОДЕКТ или другие препараты омепразола в дозировке 10 мг). В случае необходимости врач может увеличить Вам дозу этого препарата до 20–40 мг (1–2 капсулы) 1 раз в сутки.

Язва желудка

Рекомендуемая доза препарата ГАСТРОДЕКТ составляет 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. В большинстве случаев излечение наступает в течение 4-х недель. Если после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, врач назначит Вам повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Если у Вас язва желудка, устойчивая к лечению, то врач может назначить Вам препарат ГАСТРОДЕКТ в дозе 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Для предотвращения возобновления язвы желудка препарат ГАСТРОДЕКТ принимают в дозе 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. В случае необходимости врач может увеличить Вам дозу этого препарата до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Ассоциированные с терапией нестероидными противовоспалительными препаратами язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки

Если у Вас язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или эрозии желудка и/или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные эрозии), вызванные приемом препаратов с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом (нестероидные противовоспалительные препараты), и Вы прекратили или продолжаете принимать эти препараты, то рекомендуемая доза препарата ГАСТРОДЕКТ составляет 720 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. В большинстве случаев излечение наступает в течение 4-х недель. Если у Вас не произошло излечение в течение начального периода терапии, то врач назначит Вам повторный 4-х недельный курс приема этого препарата.

Для профилактики язв, эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов нарушения пищеварения (диспепсия), связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендованная доза препарата ГАСТРОДЕКТ составляет 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией)

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

• Трехкомпонентная схема лечения

Для уничтожения Helicobacter pylori препарат ГАСТРОДЕКТ может применяться в сочетании с двумя антибиотиками по одной из следующих схем:

− препарат ГАСТРОДЕКТ 20 мг (1 капсула), амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;

− препарат ГАСТРОДЕКТ 20 мг (1 капсула), метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;

− препарат ГАСТРОДЕКТ 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели.

• Двухкомпонентная схема лечения

Для уничтожения Helicobacter pylori препарат ГАСТРОДЕКТ может применяться в сочетании с одним антибиотиком по следующей схеме: препарат ГАСТРОДЕКТ 40–80 мг (2–4 капсулы) ежедневно и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) втечение 2-х недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5–3 г, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2-х недель.

Для обеспечения полного заживления врач подберет Вам дальнейшее лечение в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями.

Если после прохождения курса лечения тест на Helicobacter pylori остается положительным, то врач может назначить Вам повторный курс лечения.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза – по одной капсуле препарата ГАСТРОДЕКТ 20 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев излечение наступает в течение 4-х недель. Если после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, то врач назначит Вам повторный 4-х недельный курс приема этого препарата.

Если у Вас тяжелая форма рефлюкс-эзофагита, то врач может назначить Вам препарат ГАСТРОДЕКТ в дозе 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Если у Вас рефлюкс-эзофагит в стадии длительного ослабления (ремиссия), то препарат ГАСТРОДЕКТ обычно принимают в дозе 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии (применяйте лекарственный препарат ГАСТРОДЕКТ или другие препараты омепразола в дозировке 10 мг). В случае необходимости врач может увеличить Вам дозу этого препарата до 20–40 мг (1–2 капсулы).

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза препарата ГАСТРОДЕКТ составляет 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Терапевтический эффект может достигаться при ежедневном приеме дозы 10 мг (применяйте лекарственный препарат ГАСТРОДЕКТ или другие препараты омепразола в дозировке 10 мг), поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Если после 4-х недель лечения (препарат ГАСТРОДЕКТ 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, то врач может назначить Вам дополнительное обследование.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в области желудка, с изжогой или без изжоги, препарат ГАСТРОДЕКТ обычно принимают в дозе 20 мг (1капсула) 1 раз в сутки.

Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому врач может назначить Вам начать лечение с этой дозы (применяйте лекарственный препарат ГАСТРОДЕКТ или другие препараты омепразола в дозировке 10 мг).

Если после 4-х недель лечения (препарат ГАСТРОДЕКТ 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, то врач может назначить Вам дополнительное обследование.

Синдром Золлингера-Эллисона

Если у Вас состояние, при котором желудок выделяет слишком много кислоты из-за опухоли (синдромом Золлингера-Эллисона), то врач подберет Вам индивидуальную дозу препарата ГАСТРОДЕКТ.

Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо.

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг (3 капсулы) один раз в сутки. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 80–120 мг (4–6 капсул) в сутки. Дозу более 80 мг следует разделить на 2 приема.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, то коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас нарушена функция печени, то омепразол дольше находится в организме.

Поэтому врач может принять решение о том, что доза 10–20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы пожилого возраста, то коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки

Дети в возрасте от 2 до 18 лет (с массой тела не менее 20 кг)

Рефлюкс-эзофагит и симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг препарат ГАСТРОДЕКТ обычно назначают в дозе 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс-эзофагита составляет 4–8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической ГЭРБ составляет 2–4 недели.

Если после 2–4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, врач может назначить дополнительное обследование Вашему ребенку.

Дети в возрасте от 4 до 18 лет

Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori

При выборе схемы терапии врач будет учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся устойчивости (резистентности) микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболеечасто – 7 дней, но в ряде случаев – до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.

Врач будет наблюдать за состоянием Вашего ребенка во время лечения.

Для детей в возрасте от 4 до 18 лет рекомендуется следующая схема лечения:

− для детей с массой тела 15–30 кг: препарат ГАСТРОДЕКТ 10 мг (применяйте лекарственный препарат ГАСТРОДЕКТ или другие препараты омепразола в дозировке 10мг), амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели;

− для детей с массой тела 31–40 кг: препарат ГАСТРОДЕКТ 20 мг (1 капсула), амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг. Все препараты принимать 2 раза в суткив течение недели;

− для детей с массой тела более 40 кг: препарат ГАСТРОДЕКТ 20 мг (1 капсула), амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки втечение недели.

Путь и (или) способ введения Внутрь.

Капсулы рекомендуется принимать утром, предпочтительно раздельно от еды, глотая целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая половиной стакана воды.

При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью, соком, йогуртом или фруктовым пюре и использовать втечение 30 минут. 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГАСТРОДЕКТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ГАСТРОДЕКТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Редко (могут возникать у более чем 1 человека из 1000)

− нарушений в работе почек – интерстициального нефрита, острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности) (появление давящих болей в груди, боли в пояснице, отёки, помутнение мочи, пенообразная моча, значительное снижение выделения мочи (до 100 мл в день)).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

− аллергической реакции – ангионевротического отека (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи);

− аллергической реакции – анафилактической реакции (лихорадка, ощущения беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, сыпи, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок);

− тяжелой аллергической реакции – анафилактического шока (ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, снижение артериального давления, нарушение сознания, судороги);

− спазма бронхов – бронхоспазма (внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание);

− воспаления стенок сосудов – аллергического васкулита (красноватые высыпания на кожных покровах конечностей, живота, ягодиц, синяки, мышечные и суставные боли, общая слабость);

− нарушения функции печени – гепатита, желтухи, печеночной недостаточности (тяжесть или дискомфорт в правом подреберье, лихорадка и озноб, возможно потемнение мочи, окрашивание кожи, слизистых оболочек, белка глаза в желтый цвет);

− воспаления головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (сонливость в дневное время, заторможенность, бессонница, безучастность, отстранённость, забывчивость, спутанность мыслей, нарушение мелкой моторики, специфический горьковатый запах изо рта, возможно изменение температуры тела);

− тяжелых кожных реакций – синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах,которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ГАСТРОДЕКТ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

− головная боль, сонливость, вялость, которые усиливаются при длительном лечении;

− тошнота;

− рвота;

− избыточное образование газов в кишечнике (метеоризм);

− запор;

− понос (диарея);

− боль в животе;

− образование наростов, которые не приносят вреда (доброкачественные железистые полипы), в желудке.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

− бессонница;

− головокружение;

− зрительные нарушения, в том числе уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (эти нежелательные реакции обычно проходят после прекращения лечения);

− ложное ощущение вращения неподвижных предметов или собственного тела (вертиго);

− нарушения слухового восприятия, в том числе «звон в ушах» (эти нежелательные реакции обычно проходят после прекращения лечения);

− повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;

− появление на коже и слизистых зудящих пузырей (крапивница);

− кожный зуд;

− кожная сыпь;

− сильное выпадение волос (алопеция);

− сыпь в виде мишени на коже (мультиформная эритема);

− повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнцу (фотосенсибилизация);

− повышенное потоотделение;

− переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости;

− отеки рук и ног (периферические отеки), которые проходят после прекращения лечения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− малокровие из-за недостатка железа (гипохромная микроцитарная анемия) у детей;

− боль, жжение, покалывание на коже, ощущение «ползания мурашек» (парестезия);

− агрессия;

− спутанность сознания;

− восприятие того, что не существует в реальности (галлюцинации), особенно у людей пожилого возраста или в тяжелых случаях;

− нарушение вкуса;

− изменение цвета языка до коричнево-черного;

− появление не причиняющих вреда опухолевидных образований (доброкачественные кисты) слюнных желез при одновременном приеме с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения лечения);

− воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);

− боль в мышцах (миалгия);

− боль в суставах (артралгия);

− снижение количества натрия в крови (гипонатриемия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

− снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

− снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);

− снижение количества всех клеток крови (панцитопения);

− снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);

− беспокойство и подавленное настроение (депрессия), особенно у пожилых людей или в тяжелых случаях;

− сухость слизистой оболочки рта;

− воспаление слизистой в полости рта (стоматит);

− грибковые инфекции (кандидоз) желудочно-кишечного тракта;

− воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

− мышечная слабость;

− увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

− нарушение потенции (эректильная дисфункция);

− снижение количества магния в крови (гипомагниемия);

− снижение количества кальция (гипокальциемия) или калия (гипокалиемия) в крови вследствие тяжёлой гипомагниемии. 

Если Вы приняли препарата ГАСТРОДЕКТ больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите коробку с препаратом или листок-вкладыш с собой, чтобы показать врачу.

При передозировке возможно появление следующих симптомов: рвота, боль в животе, понос (диарея), головокружение, подавленное настроение (депрессия), нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, нарушение ритма сердца (аритмия). 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

− препараты для лечения грибковых инфекций (позаконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол);

− эрлотиниб (препарат для лечения рака)

− дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);

− препараты для лечения ВИЧ инфекции (атазанавир, нелфинавир, саквинавир);

− диазепам (препарат для лечения судорог и тревоги);

− препараты для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в сосудах (клопидогрел, варфарин или другие антагонисты витамина К);

− фенитоин (препарат для лечения судорог);

− цилостазол (препарат для лечения дискомфорта, судорог и боли в ногах прифизических нагрузках (перемежающаяся хромота));

− такролимус (препарат для предотвращения отторжения пересаженных органов);

− метотрексат (препарат для лечения рака);

− антибактериальные препараты (кларитромицин, рифампицин);

− препараты для лечения легкой депрессии и тревоги (препараты зверобоя продырявленного).

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом ГАСТРОДЕКТ, посоветуйтесь с Вашим врачом или работником аптеки. 

Препарат ГАСТРОДЕКТ с пищей

Препарат ГАСТРОДЕКТ следует принимать раздельно от еды.

7, 10, 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84 капсулы в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена высокой плотности, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена высокой или низкой плотности с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, соблюдайте осторожность при управлении автотранспортом и механизмами. 

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃. 

Хранить в недоступном для детей месте.

20 мг

По рецепту

10 мг

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велтрэйд» (ООО «Велтрэйд»)

115172, г. Москва, ул. Народная, дом 14, строение 3, эт. 3, пом. I, ком. 3

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

или

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

16640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

E-mail: fsk@velpharm.ru