Препарат Бозутиниб показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с:

- впервые диагностированным хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (ХМЛ Ph+) в хронической фазе;

- хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (ХМЛ Ph+) в хронической фазе, фазе акселерации или бластном кризе при непереносимости или неэффективности предыдущей терапии хотя бы одним из ингибиторов тирозинкиназ, включая иматиниб, нилотиниб или дазатиниб.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут повлиять на уровень бозутиниба в организме. Если Вы принимаете препараты, содержащие следующие нижеперечисленные действующие вещества, то сообщите об этом врачу:

Следующие лекарственные средства могут повышать риск побочных эффектов при совместном приеме е препаратом Бозутиниб:

- кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и флуконазол - препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций;

- кларитромицин, телитромицин, эритромицин и ципрофлоксацин - препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций;

- нефазодон - препарат, применяемый для лечения депрессии;

- мибефрадил, дилтиазем и верапамил - препараты, применяемые для снижения артериального давления у людей с повышенным артериальным давлением;

- кониваптан - препарат, применяемый для повышения уровня натрия в крови.

- ритонавир, лопинавир/ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, атазанавир, ампренавир, фосампренавир и дарунавир/ритонавир - препараты, применяемые для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/СПИД;

- боцепревир и телапревир - препараты, применяемые для лечения гепатита С;

- апрепитант - препарат, применяемый для предотвращения и контроля тошноты (ощущение подташнивания) и рвоты;

- иматиниб - препарат, применяемый для лечения вида лейкоза;

- кризотиниб - препарат, применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого.

Следующие лекарственные средства могут уменьшать эффективность препарата Бозутиниб:

- рифампицин - препарат, применяемый для лечения туберкулеза;

- фенитоин и карбамазепин - препараты, применяемые для лечения эпилепсии;

- бозентан - препарат, применяемый для снижения повышенного артериального давления в легких (при легочной гипертензии);

- нафциллин - антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций;

- зверобой (растительный безрецептурный препарат) - применяется для лечения депрессии;

- эфавиренз и этравирин - препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИДа;

- модафинил - препарат, применяемый для лечения некоторых видов нарушения сна.

Следующие лекарственные средства могут повлиять на ритм сердца при совместном приеме с препаратом Бозутиниб:

- амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол - препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца;

- хлорохин, галофантрин - препараты, применяемые для лечения малярии;

- кларитромицин и моксифлоксацин – антибиотики для лечения бактериальных инфекций;

- галоперидол - препарат, применяемый для лечения психотических заболеваний, таких как шизофрения;

- домперидон - препарат, применяемый для лечения тошноты и рвоты или для стимулирования выработки грудного молока;

- метадон - препарат, применяемый для лечения боли.

Следует избегать приема этих лекарственных препаратов во время лечения препаратом Бозутиниб. Если Вы принимаете любой из этих лекарственных препаратов, то сообщите об этом врачу. Врач может изменить дозу этих лекарственных препаратов, изменить дозу препарата Бозутиниб или назначить Вам другой лекарственный препарат.

С препаратом Бозутиниб могут взаимодействовать не только лекарственные препараты, перечисленные в этом листке-вкладыше.

Препарат Бозутиниб с пищей и напитками

Не принимайте препарат Бозутиниб с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку при этом возрастает риск побочных эффектов.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке флакона после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре при температуре контурной ячейковой упаковке.