Действующим веществом является этамзилат.

Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.

Прочими вспомогательными веществами являются: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К 25, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Препарат Дицинон^® содержит лактозу в виде лактозы моногидрата (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Дицинон^® содержит действующее вещество этамзилат.

B02BX01 - Этамзилат

Механизм действия

Этамзилат улучшает микроциркуляцию, снижает длительность кровотечения и уменьшает потерю крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Дицинон^® применяют у взрослых и детей старше 3 лет для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различной этиологии:

• до и после оперативных вмешательств на всех хорошо кровоснабженных (васкуляризированных) тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
• кровотечения, не связанные с хирургическим вмешательством (кровь в моче (гематурия), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, черный дегтеобразный стул (мелена));
• гинекологические кровотечения (маточные кровотечения в межменструальный период (метроррагии), продолжительные и/или обильные менструации (первичная меноррагия), меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии)).

Не принимайте препарат Дицинон^®:

• если у Вас аллергия на этамзилат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас наследственное заболевание, связанное с обменом веществ, которое называется острая порфирия;
• если у Вас тромбоз, тромбоэмболия;
• если у Вас редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т. к. в составе содержится лактоза);
• если Вы кормите грудью;
• у детей в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата.

Сообщите врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• у Вас кровотечение, вызванное другими причинами;
• у Вас нарушена функция печени или почек;
• у Вас раньше был тромбоз и тромбоэмболия;
• у Вас кровотечение, вызванное передозировкой препаратами, препятствующими свертыванию крови (антикоагулянтами) - в этих случаях рекомендуется использовать специальные препараты - антидоты;
• ранее при применении этамзилата у Вас были случаи повышения температуры тела без проявления каких-либо других симптомов (изолированная лихорадка);
• у Вас нарушены показатели свертывающей системы крови - Вашему врачу может потребоваться их скорректировать;
• у Вас нарушены функции печени и почек - Вашему врачу может потребоваться снижение дозы препарата.

Во время приема препарата Дицинон^® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если Вы принимаете Дицинон^® для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу, чтобы исключить другие возможные патологические причины;
• если при применении препарата Дицинон^® у Вас повышалась температура тела без проявления каких-либо других симптомов (изолированная лихорадка), следует прекратить применение препарата и больше не возобновлять;
• Дицинон^® может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Поэтому сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата, чтобы уменьшить возможное влияние препарата Дицинон^® на результаты лабораторных тестов;
• Дицинон^® может влиять на результаты определения концентрации креатинина в крови при использовании определенных методов - сообщите об этом врачу, который назначил Вам этот анализ.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Ваш врач решит, превышает ли предполагаемая польза лечения препаратом возможный риск для Вашего ребенка.

Грудное вскармливание

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).

Взрослые и подростки старше 12 лет, весом более 40 кг

В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.

В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.

При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.

Применение у детей

Дети от 3 до 12 лет.

Половина дозы для взрослых.

Путь и способ введения

Внутрь.

Если Вы забыли принять препарат Дицинон^®

Если Вы забыли принять препарат Дицинон^®, примите его, как только вспомните об этом.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• гиперчувствительность (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку).
  Симптомы могут включать покраснение кожи, крапивницу, сыпь, зуд, проблемы с глотанием или дыханием, учащенное сердцебиение, отек губ, лица, горла или языка;
• снижение количества гранулоцитов в крови, повышение температуры тела до 39-40 °С, слабость, потливость, язвы на слизистой оболочке рта и глотки, кровоточивость десен, носовые кровотечения, синяки (агранулоцитоз, нейтропения);
• закупорка сосудов тромбами (тромбоэмболия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дицинон^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• тошнота;
• диарея;
• неприятные ощущения в животе;
• кожная сыпь;
• слабость (астения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• лихорадка.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение;
• ощущение покалывания или онемения в ногах (парестезия нижних конечностей);
• выраженное снижение артериального давления;
• покраснение (гиперемия) лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ "Нурсаулет"

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

E-mail: dlsmi@pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна", отдел мониторинга безопасности лекарств

Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

E-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Если Вы приняли препарата Дицинон^® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Дицинон^® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

По 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.

По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Перед приемом препарата Дицинон^® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

Препарат Дицинон^® не предназначен для применения у детей младше 3 лет.

Препарат Дицинон^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Дицинон^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

ЛЕК Д Д
Тримлини 2D, 9220 Лендава, Словения

НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ МЭНЬЮФЕКЧУРИНГ ООО
Verovskova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenia