Состав на 1 л

Действующее вещество: Йод - 50 г

Вспомогательные вещества: калия йодид, этанол (спирт этиловый) 95 %, вода очищенная.

Прозрачная жидкость красно - бурого цвета с характерным запахом.

D08AG03 - Йод

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcus spp., однако при длительном применении препа­ рата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть в активный йод. Ча­стично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно погло­щается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовы­ми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.

Йод показан к применению у взрослых и у детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения следу­ющих состояний:

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

Возможно применение в соответствии с инструкцией.

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4 - 6 мин.

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заме­тили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.

Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака; с белой осадоч­ной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

По 10 мл, 25 мл во флаконы - капельницы темного стекла, укупоренные пробками полиэти­леновыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.

По 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэти­леновыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.

По 10 мл, 100 мл во флаконы - капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчивае­мой (КН - 3) и пробкой - капельницей (ПК - 3).

По 10 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пробками по­лиэтиленовыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.

Каждый флакон, флакон - капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается наносить на пачку текст инструкции по медицинскому применению лекарствен­ного препарата.

Допускается упаковка флаконов, флаконов - капельниц по 30 шт, 60 шт, 64 шт, 96 шт без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона и комбинированных материалов (Для стационаров).

По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пробками полиэтиленовыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми (Для ста­ционаров).

По 1 л в полиэтиленовые бутылки (Для стационаров).

По 1 л, 10 л, 20 л в полиэтиленовые канистры (Для стационаров).

На каждый флакон, флакон - капельницу, бутылку, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении ком­плекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижение эффективности препарата. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую ак­тивность.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенци­ально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ⁰ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО
650055, г.Кемерово, пр. Кузнецкий д.121