карбоцистеин

Сироп для детей. 

Действующим веществом является карбоцистеин.

Мерный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл содержит 100,0 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза жидкая*, натрия гидроксид, ароматизатор банановый, вода очищенная. 

______________________________________________________________

*водный раствор, содержащий около 67% сухой сахарозы.

Прозрачная бесцветная или от светло-желтого до желтого цвета жидкость с запахом банана.

Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний; отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

R05CB03 - Карбоцистеин

Препарат Флюдитек содержит действующее вещество карбоцистеин, которое относится к препаратам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях, к группе отхаркивающих препаратов (без комбинаций с противокашлевыми средствами). Это муколитическое средство, оно нормализует вязкость и эластичность мокроты, улучшает ее отхождение.

Препарат применяется у детей старше 2 лет:

• при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты, таких как:
       - трахеит,
       - бронхит,
       - трахеобронхит,
       - бронхиальная астма, 
       - бронхоэктатическая болезнь;
• при заболеваниях ЛОР-органов (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух), сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи, таких как:
       - ринит,
       - средний отит,
       - синусит;
• при подготовке к диагностическим процедурам (бронхоскопии, бронхографии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат и не давайте его ребёнку:

• если у Вас / Вашего ребёнка аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас / Вашего ребёнка обострение язвенной болезни желудка и
• двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас / Вашего ребёнка дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность (непереносимость некоторых сахаров);
• если у Вас / Вашего ребёнка обострение хронического гломерулонефрита (хроническое заболевание почек);
• если у Вас / Вашего ребёнка цистит;
• если Вашему ребёнку меньше 2 лет;
• во время беременности.

Если у Вашего ребёнка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата, так как в составе есть сахароза.

Если у Вашего ребёнка сахарный диабет или он соблюдает низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 5 мл сиропа содержат 3,5 г сахарозы.

Натрий

В 5 мл сиропа содержится менее 23 мг натрия, то есть практически не содержится натрия.

Это вещество может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.

Флюдитек противопоказан детям в возрасте до 2 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Мерный стаканчик, наполненный сиропом до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

Препарат Флюдитек предназначен для детей старше 2 лет.

Дети до 2 лет: лекарственный препарат противопоказан.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2 раза в сутки по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. Доза не должна превышать 10 мл в сутки.

Дети старше 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. Доза не должна превышать 15 мл в сутки.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Детям старше 15 лет и взрослым могут лучше подходить другие формы, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

2. Путь и (или) способ введения

Внутрь, отдельно от приема пищи.

Не принимайте препарат более 8 дней без консультации с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Флюдитек и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• признаки тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, затруднённого дыхания (ангионевротический отёк, отёк Квинке); 
• желудочно-кишечное кровотечение;
• возникновение пузырей на коже с отслоением кожи, которые могут распространяться на всё тело (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема).

Также возможны другие нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка;
• кожные аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница, а также кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь;
• головокружение, слабость, недомогание.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03 

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru  

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 

Адрес: 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а

Тел./факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

https://www.rceth.by

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО 

Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83 00 73; (+374 10) 20 05 05; (+374 96) 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am

https://www.pharm.am

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

http://www.dlsmi.kg

Если Вы приняли препарата Флюдитек больше, чем следовало

Возможны боль в животе, тошнота, диарея.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы пропустили один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных последствий после прекращения приёма препарата. Принять решение о прекращении лечения Вы можете после обсуждения с вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Отмечено следующее взаимодействие препарата Флюдитек с другими лекарственными препаратами:

• карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидов и антибиотиков;
• карбоцистеин усиливает бронхорасширяющий эффект теофиллина;
• активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

По 125 мл сиропа во флакон темного стекла типа III, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия.  Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с листком-вкладышем в картонной пачке.

Перед приемом препарата Флюдитек проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата:

• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения; • если Вы пожилого возраста;
• если Вы кормите грудью.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После первого вскрытия хранить не более 2 месяцев.

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Франция

Лаборатория Иннотек Интернасиональ/

Laboratoire Innotech International

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция/

22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France

Франция

ИннотераШузи

Innothera Chouzy

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция/

Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France

ООО «ИННОТЕК»

Адрес: 115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Тел.: +7 800 250 17 38

Электронная почта: innotech@innotech.ru

Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь

Адрес: 220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313

Тел./факс: +375 17 336 05 99

Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com

ИП Карен Арутюнян

Адрес: 0019 г. Ереван, ул. Прошяна 2/1, офис 14

Тел.: +374 10 32-15-13 (внутренний 114)

Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com

ОсОО «Промо сервис»

Адрес: 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802

Тел.: +996 555 979 039

Электронная почта: innotech.kyrgyzstan@innothera.com