Препарат Салтиказон^® может применятся с использованием однодозового ингалятора у взрослых и детей старше 4 лет. Применение препарата Салтиказон^® с использованием многодозового ингалятора разрешено только у взрослых.

Препарат Салтиказон^® показан к применению у взрослых и детей с 4 лет при бронхиальной астме и у взрослых с 18 лет при ХОБЛ.

Бронхиальная астма

Препарат Салтиказон^® предназначен для постоянной поддерживающей терапии бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия (бета₂-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом):

- пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом применении бета₂-адреномиметика короткого действия;

или

- пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета₂-адреномиметиком длительного действия;

Примечание: препарат Салтиказон^® в дозировке 50 мкг + 100 мкг не предназначен для применения у взрослых и детей с бронхиальной астмой тяжелой степени.

или

- в случае, когда клиническая ситуация требует начала терапии одновременно ингаляционным глюкокортикостероидом и бета₂-адреномиметиком длительного действия.

ХОБЛ

Препарат Салтиказон^® предназначен для симптоматической терапии у пациентов при ХОБЛ со значением объема форсированного выдоха (ОФВ₁) < 60 % от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.

В обычных ситуациях ингаляции флутиказона сопровождаются низкими концентрациями его в плазме крови вследствие интенсивного метаболизма при «первом» прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона маловероятны.

Ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказон (интраназально или ингаляционно) и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали системные побочные эффекты, свойственные ГКС, такие как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона в плазме крови, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона.

При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови (увеличение С_mах в 1,4 раза и AUC в 15 раз). Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола) и салметерола.

Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии). Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Салтиказон^® совместим с кромоглициевой кислотой.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.