Номер РУ
Стр. 
 из ...
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
4 мл x 10 шт. (ампула)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭКОФАРМПЛЮС"РОССИЯ, 142279, Московская обл., Серпуховской р-н, р.п.Оболенск
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Первичная упаковка
10 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
4 мл x 10 шт. (ампула)

Седация у взрослых пациентов, находящихся в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии, необходимая глубина седации которых не превышает пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале возбуждения-седации Ричмонда (RASS)).

Седация у неинтубированных взрослых пациентов до и/или во время проведения диагно­стических или хирургических вмешательств, т.е. седация при проведении анестезиологиче­ского пособия/седация в сознании.

Исследование лекарственных взаимодействий проводилось только у взрослых.

Одновременное применение дексмедетомидина со средствами для анестезии, седативными, снотворными средствами и наркотическими анальгетиками приводит к усилению их эффек­тов, таких как седация, анестезия, анальгезия и кардиореспираторные эффекты. Целевые исследования подтвердили усиление эффектов при применении с изофлураном, пропофо­лом. алфентанилом и мидазоламом. Фармакокинетических взаимодействий между дексме­детомидином и изофлураном, пропофолом, алфентанилом и мидазоламом не выявлено. Однако вследствие возможных фармакодинамических взаимодействий при их одновремен­ном применении с дексмедетомидином может потребоваться снижение дозы дексмедето­мидина или одновременно применяемых средств для анестезии, седативных, снотворных средств или наркотических анальгетиков.

Ингибирование энзимов CYP, включая СYР2В6, с помощью дексмедетомидина было ис­следовано при инкубировании микросомальных клеток печени человека. Согласно иссле­дованиям in vitro существует потенциальная возможность взаимодействия in vivo между дексмедетомидином и субстратами, преимущественно с CYP2В6.

По результатам исследований in vitro дексмедетомидин может индуцировать изоферменты CYP1A2, СYР2В6, CYP2C8, CYP2C9 и CYP3А4, такая возможность в исследованиях in vivo не исключается. Клиническая значимость неизвестна.

У пациентов, принимающих лекарственные средства, вызывающие снижение артериаль­ного давления и брадикардию, например, β-адреноблокаторов, следует учитывать возмож­ность усиления указанных эффектов (однако дополнительное усиление этих эффектов в ис­следовании с эсмололом было умеренным).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

После разведения раствор хранят при температуре от 2 до 8 °C в течение 24 часов. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту