хондроитина сульфат

капсулы

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) – 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: тальк – 5 мг, 10 мг.

Состав капсулы желатиновой: индигокармин (индиготин), титана диоксид, желатин.

Для дозировки 250 мг

Твердые желатиновые капсулы № 1 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул – порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Для дозировки 500 мг

Твердые желатиновые капсулы № 0 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул – порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

репарации тканей стимулятор

М01АХ25

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са²⁺). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.

Биодоступность препарата составляет 13 %.

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Распределение

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (С_mах в составном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками в течение 24 часов.

Остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

• кровотечения и склонность к кровотечениям;
• тромбофлебиты.

Беременность

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказан детям до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула 500 мг)   2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до  < 1/10; нечасто от  > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, редко: диарея.

Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

При редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны      желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.

Лечение

Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Капсулы 250 мг, 500 мг.

10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускают без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел: (3522) 48-60-00

e-mail: fsk@velpharm.ru

Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522)55-51-80 или на сайте: www.brightway.ru, в разделе «VELPHARM» – «Фармаконадзор».