Препарат Акристил содержит

Действующим веществом является диметинден.

Каждый мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена малеата.

Каждый флакон содержит 20 мг диметиндена малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Препарат Акристил содержит сорбитол (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Характеристика

Препарат Акристил содержит действующее вещество диметинден, относящееся к группе под названием антигистаминные (противоаллергические) средства системного действия. Диметинден предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путем подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции. Препарат Акристил облегчает такие симптомы аллергии как чихание, насморк, кашель, сыпь, кожный зуд, слезотечение.

R06AB03 - Диметинден

Препарат Акристил применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца при следующих заболеваниях:

- аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.

- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Акристил:

- если у Вас аллергия на Диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у детей младше 1 месяца, особенно если ребенок родился недоношенным;

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас есть заболевание глаз, при котором повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);

- если у Вас бронхиальная астма;

- если у Вас задержка мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);

- у пожилых пациентов (старше 65 лет) со спутанностью сознания.

Перед приемом препарата Акристил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

- если у Вас наблюдается зуд, связанный с состоянием, при котором снижается или прекращается выведение желчи (холестаз);

- если Вы старше 65 лет, поскольку применение препарата Акристил может вызвать возбуждение или повышенную утомляемость у пациентов пожилого возраста;

- если у Вас диагностировано заболевание нервной системы, сопровождающееся судорогами (эпилепсия);

- если у Вас диагностировано заболевание дыхательных путей (хроническое обструктивное заболевание легких).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом и только по медицинским показаниям, в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами остановки дыхания во сне (ночного апноэ).

Перед приемом препарата у детей в возрасте до 6 лет проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку применение препарата Акристил может вызвать возбуждение у детей.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность использования препарата при беременности не установлена. Препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача. Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщины. Если Вы планируете беременность, перед приемом препарата Акристил, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Акристил, если Вы беременны, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает это необходимым.

Не принимайте препарат Акристил если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Рекомендуемая доза

Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Если Вы склонны к сонливости, принимайте по 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

Применение у детей и подростков

Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг на каждый кг массы тела ребенка, что эквивалентно 2 каплям на каждый кг массы тела ребенка. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению лечащего врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н2-гисгаминовых рецепторов.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капли препарата Акристил не следует подвергать воздействию высоких температур. Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата без консультации с врачом составляет 7 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Акристил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Акристил и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилактоидной реакции), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- отек лица, глотки;

- сыпь;

- мышечные спазмы;

- нарушение дыхания (одышка);

- предобморочное состояние или потеря сознания;

- резкое снижение артериального давления;

- бледно-синюшная, холодная, влажная кожа.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Акристил:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- сонливость;

- нервозность.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- беспокойство;

- головная боль;

- головокружение,

- желудочно-кишечные расстройства;

- тошнота;

- сухость во рту и горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Министерства здравоохранения Республики Беларусь"

Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Если Вы приняли препарата Акристил больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Симптомами передозировки препарата Акристил являются заторможенность и сонливость (в основном у взрослых), возбуждение ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (в основном у детей) и проявляются следующими симптомами:

- возбуждение;

- нарушение координации движений (атаксия);

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- галлюцинации;

- судорожные припадки;

- расширение зрачков (мидриаз);

- сухость во рту;

- "приливы" крови к лицу;

- задержка мочи;

- высокая температура тела (лихорадка);

- снижение артериального давления;

- угрожающее жизни состояние со снижением артериального давления (коллапс);

- кома.

В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Акристил

Если Вы пропустили прием дозы, примите препарат, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую согласно Вашему графику приема лекарственного препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно:

- обезболивающие препараты центрального действия (опиоидные анальгетики);

- препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);

- препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);

- м-холиноблокаторы, такие как препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы или бронхоспазма (бронходилататоры), препараты для лечения желудочных и кишечных спазмов (желудочно-кишечные спазмолитики), капли для расширения зрачков и т.п., в том числе скополамин (препарат, применяемый для предотвращения укачивания);

- препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства);

- препараты, применяемые против тошноты и рвоты (противорвотные средства);

- препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС): антипсихотические препараты (нейролептики), препараты для лечения тревожных расстройств (анксиолитики) или снотворные средства;

- алкоголь;

- прокарбазин (препарат для лечения рака).

Препарат Акристил может усиливать действие перечисленных выше препаратов, особенно тех, которые влияют на ЦНС.

Препарат Акристил с алкоголем

Препарат Акристил, как и многие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приеме. Алкоголь может усиливать седативный (снотворный) эффект препарата Акристил.

По 20 мл во флакон темного стекла, снабженный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой, с системой контроля первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Препарат Акристил содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Акристил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С, флакон в пачке.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО Отдел Медана в Серадзе
57 Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland