По медицинскому применению лекарственного препарата
валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка
настойка
Для приготовления 1000 мл настойки используют:
Валерианы лекарственной корневища с корнями измельченные – 200 г
Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) 70% - достаточное количество для получения 1000 мл настойки.
прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается образование налета на стенках первичной упаковки.
седативное средство растительного происхождения
N05CM09
Валерианы настойка проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонными свойствами, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно‑кишечного тракта.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 1 года.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказан детям до 1 года.
Детям – по 1 капле на каждый год жизни 1-3 раза в день. Курс лечения – до 4 недель.
Применять с осторожностью при хроническом энтероколите, заболеваниях печени, алкоголизме.
Применяют внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды.
Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям – по 1 капле на каждый год жизни 1-3 раза в день. Курс лечения – до 4 недель.
Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом.
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если при применении препарата у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Настойка.
По 15, 25 мл препарата во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается вложение полимерной ложки мерной в каждую пачку.
Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 15, 25 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 4,5, 9, 18 кг препарата «ангро» для производственных отделов аптек в канистры полиэтиленовые.
На канистры наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или для документов, или самоклеящуюся этикетку.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,6 г, в максимальной суточной дозе -2,4 г. В одной капле препарата содержится 0,02 г абсолютного этилового спирта.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Тел./факс (8332) 65-46-64, 65-35-10