По медицинскому применению лекарственного препарата
Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол]
крем для наружного применения
1 г препарата содержит:
действующие вещества - гепарин натрия 500 МЕ, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг;
вспомогательные вещества - бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин, вазелин, вода очищенная.
Белый, однородный крем с характерным запахом.
антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
С05ВА53
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Фармакокинетика
После местного нанесения на кожу гепарин относительно быстро проникает через
эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Из тканей выводится медленно с периодом полувыведения около 1 ч.
Декспантенол после резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту.
Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; спортивные травмы, тендовагинит; воспалительные инфильтраты.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата (открытые раны, язвенно- некротические поражения), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Беременность
Возможно применение препарата в III триместре беременности. Следует с осторожностью (предварительно оценив соотношение ожидаемой пользы для женщины к возможному риску для плода или ребенка) назначать препарат в I и II триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказано детям до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Препарат Гепатромбин применяют наружно, включая третий триместр беременности.
При тромбозе, спортивных травмах, тендовагините, воспалительных инфильтратах наносят столбик крема длиной 5 см 2 раза в день (утром и вечером).
При варикозном расширении вен, тромбофлебите крем наносят легкими втирающими движениями по направлению снизу вверх, разовую дозу втирать не полностью, а отдельными порциями.
Рекомендуемый курс лечения препаратом 10-14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).
Препарат содержит бронопол, который может вызывать местные кожные реакции.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата следует обратиться к врачу.
Передозировка маловероятна в связи с низкой системной всасываемостью активных веществ.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены. Однако если препарат применяется одновременно с другими препаратами, наносимыми на кожу, рекомендуется особая осторожность.
Крем для наружного применения (500 МЕ + 3 мг + 4 мг)/г.
По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Рекомендуется обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.
При продолжительном применении препарата Гепатромбин на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия). Не рекомендуется применять препарат Гепатромбин при тромбозах глубоких вен ног (опыт применения отсутствует).
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru