Препарат Метилпреднизолон-фармасинтез показан к применению у взрослых и детей.

1. Эндокринные заболевания

• Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике).
• Острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов).
• Шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно).
• В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у пациентов с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью.
• Врожденная гиперплазия надпочечников.
• Подострый тиреоидит.
• Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

• Посттравматический остеоартрит.
• Синовит при остеоартрите.
• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).
• Острый и подострый бурсит.
• Эпикондилит.
• Острый неспецифический тендосиновит.
• Острый подагрический артрит.
• Псориатический артрит.
• Анкилозирующий спондилоартрит.

З. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

• Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит).
• Острый ревмокардит.
• Системный дерматомиозит (полимиозит).
• Нодозный периартериит.
• Синдром Гудпасчера.

4. Кожные заболевания

• Пузырчатка.
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
• Эксфолиативный дерматит.
• Тяжелый псориаз.
• Герпетиформный буллезный дерматит.
• Тяжелый себорейный дерматит.
• Грибовидный микоз.

5. Алмергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)

• Бронхиальная астма.
• Контактный дерматит.
• Атопический дерматит.
• Сывороточная болезнь (аллергическая реакция на вакцины, сыворотки или лекарственные средства, характеризующаяся лихорадкой, болями в суставах, высыпаниями на коже).
• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты.
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.
• Посттрансфузионные реакции типа крапивницы.
• Острый неинфекционный отек гортани.

6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

• Глазная форма Herpes zoster.
• Ирит и иридоциклит.
• Хориоретинит.
• Диффузный задний увеит и хориоидит.
• Неврит зрительного нерва.
• Симпатическая офтальмия.
• Воспаление переднего сегмента.
• Аллергический конъюнктивит.
• Аллергические краевые язвы роговицы.
• Кератит.

7. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения пациента из критического состояния)

• Язвенный колит.
• Регионарный энтерит.

8. Болони дыхательных путей

• Симптоматический саркоидоз.
• Бериллиоз.
• Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами.
• Аспирационный пневмонит.

9. Гематологические заболевания

• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано).
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия).
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

• Лейкозы и лимфомы у взрослых.
• Острые лейкозы у детей.
• Для улучшения качества жизни пациентов с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.

11. Отечный синдром

• Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии.

12. Нервная система

• Отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией.
• Обострения рассеянного склероза.
• Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после травмы.

13. Другие показания к применению

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
• Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
• Трансплантация органов.
• Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат следует вводить отдельно от других лекарственных средств, в случае внутривенной инфузии - через дополнительную систему.

Препараты, увеличивающие скорость метаболизма метилпреднизолона, при применении которых требуется повышение дозы препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез:

- рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции);

- карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии).

Препараты, снижающие скорость метаболизма метилпрещнизолона, при применении которых требуется понижение дозы препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез:

- изониазид (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции);

- противогрибковые препараты, например, итраконазол, кетоконазол;

- противорвотные препараты, например, апрепитант, фозапрепитант;

- противовирусные препараты, включая препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, индинавир, ритонавир);

- блокаторы кальциевых каналов (препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), например, дилтиазем;

- препараты, применяемые внутрь для предотвращения нежелательной беременности, например, этинилэстрадиол/норэтистерон;

- антибиотики-макролиды (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций), например, кларитромицин, эритромицин.

Препараты, совместный прием с которыми приводит к накоплению и возникновению нежелательных реакций:

- Н-холинолитики - блокаторы нейромышечной передачи (препараты, применяемые для расслабления скелетной мускулатуры), например, панкуроний, векуроний. Сообщалось о случаях поражения мышечной ткани (острая миопатия);

- иммунодепрессанты (препараты, применяемые после пересадки органов), например, циклоспорин. Были отмечены случаи возникновения судорог;

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, высокие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты). Вероятно повышение риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения и образования язв;

- препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови (диуретики (препараты, увеличивающие уровень выделения мочи), амфотерицин В). Вероятно снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);

- ксантины, β2-агонисты (препараты, применяемые для лечения бронхо-легочных заболеваний) - могут приводить к снижению уровня калия в крови;

- аминоглутетимид (препарат, применяемый для лечения судорог, синдрома Кушинга, рака молочной железы и рака простаты) - может возникнуть обострение эндокринных изменений, вызванных длительным лечением препаратом Метилпреднизолон-Фармасинтез;

- сердечные гликозиды (препараты, применяемые для коррекции сердечного ритма) имеется риск развития аритмий.

Препараты, которым потребуется корректировка дозы, при совместном применении с препаратом Метилпреднизолон-Фармасинтез:

- ингибиторы холинэстеразы (препараты, применяемые для лечения нервно-мышечных заболеваний) - у пациентов с миастенией gravis;

- пероральные антикоагулянты (препараты, применяемые внутрь для предотвращения свертываемости крови), необходим постоянный контроль коагулограммы;

- гипогликемические препараты (препараты, применяемые для лечения сахарного диабета);

- иммунодепрессанты (препараты, применяемые после пересадки органов), например, такролимус, циклофосфамид.

Возможно подавление реакций при проведении кожных проб при применении препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез.

Несовместимость

Препараты, несовместимые с препаратом Метилпреднизолон-фармасинтез в растворе, включают следующие:

• аллопуринол натрия (препарат, применяемый для снижения уровня мочевой кислоты в плазме крови),
• доксапрама гидрохлорид (препарат, применяемый для стимуляции дыхания при дыхательной недостаточности)
• тигециклин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций),
• дилтиазема гидрохлорид (препарат, обладающий антиаритмическим и снижающим артериальное давление действием),
• глюконат кальция (препарат, применяемый при недостатке кальция в организме),
• векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат (препараты, применяемые для расслабления мускулатуры перед хирургическими операциями),
• гликопирролат (препарат, применяемый для лечения повышенной потливости)
• пропофол (препарат, применяемый для наркоза и обезболивания при хирургических операциях).

Препарат Метилпреднизолон-Фармасинтез с пищей и напитками

Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Метилпреднизолон-фармасинтез. так как это может привести к увеличению уровня действующего вещества метилпреднизолона в крови.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 ^оС.

Приготовленный раствор препарата можно хранить при температуре 2-8 ^оС не более 48 часов или при 25 ^оС не более 12 часов.