По медицинскому применению лекарственного препарата
Анатоксин столбнячный
Суспензия для подкожного введения.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат с консервантом:
|
Действующее вещество: |
|
|
Анатоксин столбнячный |
— 10 ЕС |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al³⁺) |
— не более 0,55 мг |
|
Консервант — тиомерсал |
— от 42,5 до 57,5 мкг |
|
Формальдегид |
— не более 100 мкг |
Препарат без консерванта:
|
Действующее вещество: |
|
|
Анатоксин столбнячный |
— 10 ЕС |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al³⁺) |
— не более 0,55 мг |
|
Формальдегид |
— не более 100 мкг |
Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Возможно: слабость, недомогание, головная боль, подъем температуры (указанные симптомы обычно исчезают через 24-48 ч).
В очень редких случаях: анафилактический шок.
Местные реакции: покраснение, отек, болезненность в месте введения.
АС‑анатоксин можно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разными шприцами, в разные участки тела.
АС‑анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.
АС‑анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке.
Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.
Препарат (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулы.
Препарат (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы.
По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.
При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор не вкладывают.
В соответствии с СанПиН 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СанПиН 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
Для лечебно-профилактических учреждений.