По медицинскому применению лекарственного препарата
Состав на 1 мл:
| Действующее вещество: | |
| Калия хлорид | 40 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу) | 334 мг |
| 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 3,0-4,0 |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
A12BA01 - Калия хлорид
Фармакодинамика
Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие.
Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.
В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает.
Участвует в процессе проведения нервных импульсов.
При внутривенном введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белково-синтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Повышение концентрации К+ снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).
- Гиперчувствительность к калию хлориду или любому из вспомогательных веществ препарата;
- гиперкалиемия;
- полная атриовентрикулярная блокада;
- надпочечниковая недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками;
- метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутривенно.
При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1,5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают.
При дигиталисной интоксикации - по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях - до 5 г.
Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день - 812 г, с последующим снижением до 3-6 г.
Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч) - 2-2,5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Дети
Безопасность и эффективность калия хлорида у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца).
Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или внутривенно - раствор NaCl; внутривенно - 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.
В ампулах по 10 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Вспомогательные вещества
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
ФКП «Армавирская биофабрика»
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.
Тел.: (86195) 2-11-15, факс: (86195) 4-10-26.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителей
ФКП «Армавирская биофабрика»
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.
Тел.: (86195) 2-11-15, факс: (86195) 4-10-26.