Препарат предназначен для лечения взрослых в возрасте старше 18 лет:

- хронический лимфоцитарный лейкоз (эффективность применения в терапии первой линии по сравнению с другими химиопрепаратами, кроме хлорамбуцила, не была установлена);

- индолетные неходжкинские лимфомы в монотерапии у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование на фоне или в течение 6 месяцев после окончания терапии с включением ритуксимаба и в комбинированной терапии в качестве терапии 1-ой линии;

- терапия первой линии множественной миеломы (II стадия с прогрессированием или III стадия по Дьюри-Сальмону) в комбинации с преднизолоном для пациентов старше 65 лет, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток и у которых имеются клинические проявления нейропатии на момент постановки диагноза, препятствующие использованию терапии с включением талидомида или бортезомиба.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут повлиять на действие препарата БЕНДАМУСТИН-ПРОМОМЕД или повысить вероятность развития нежелательных реакций. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

- Ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, флувоксамин. ципрофлоксацин, ацикловир, циметидин), так как они могут увеличить концентрацию бендамустина и уменьшить концентрацию активных метаболитов в плазме крови;

- Индукторы изофермента CYP1A2 (например, омепразол, курение), так как они могут уменьшить концентрацию бендамустина и увеличить концентрацию его активных метаболитов в плазме крови.

- Миелосупрессивные препараты (препараты, вызывающие значительное уменьшение количества клеток крови), так как в комбинации с препаратом БЕНДАМУСТИН-ПРОМОМЕД они могут усилить эффект подавления костного мозга. Приём любых препаратов, усугубляющих общее состояние или нарушающих функцию костного мозга, может увеличить токсичность бендамустина.

- Иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус), так как в комбинации с бендамустином они могут привести к чрезмерному подавлению иммунитета (иммуносупрессии) с риском состояний, характеризующихся чрезмерной выработкой лимфоцитов (лимфопролиферации).

Обязательно предупредите Вашего врача, если Вы планируете вакцинироваться или уже прошли вакцинацию живой вирусной вакциной. Противоопухолевые препараты (цитостатики) могут увеличить риск развития инфекции, что может привести к смертельному исходу при одновременном применении препарата БЕНДАМУСТИН-ПРОМОМЕД и вакцинацией живой вирусной вакциной.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить флакон во внешней упаковке.

Хранение приготовленного раствора

После восстановления и разбавления химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 3,5 часов при температуре 25 °C и относительной влажности 60 % и в течение 2 дней при температуре от 2 °C до 8 °C при хранении в полиэтиленовом пакете.

С микробиологической точки зрения препарат БЕНДАМУСТИН-ПРОМОМЕД следует вводить немедленно после приготовления.

Если готовый к использованию препарат не вводится сразу же после приготовления, ответственность за продолжительность и условия хранения готового раствора несёт приготовившее его лицо.

Флаконы с препаратом БЕНДАМУСТИН-ПРОМОМЕД предназначены только для одноразового использования.