R01AX10 Прочие препараты

Препарат серебра. Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и другие.

Показан к применению у взрослых и детей с 3-х лет:

симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита, острого ринита (насморка).

• Гиперчувствительность к серебра протеинату или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• атрофический ринит;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 -х лет.

Местно, в виде 2 % раствора.

Для приготовления 2 % раствора к порошку (200 мг) добавляют 10 мл растворителя (воды для инъекций) или воды кипяченой (предварительно охлажденной до комнатной температуры)*.

* При приготовлении препарата, с использованием воды кипяченой, следует сначала приготовить воду кипяченую, затем охладить ее до комнатной температуры, отмерить 10 мл охлажденной воды кипяченой полимерной мерной ложкой, или стаканчиком мерным, или шприцом мерным, входящими в комплект.

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. 

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый ноеовой ход 3 раза в день

Детям от 3 до 6 лет: по 1 -2 капли в каждый ноеовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней.

Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие

Не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие

Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.

Порошок для приготовления раствора для местного применения: по 200 мг порошка в стеклянные флаконы темного стекла объемом 10, 15, 25 мл, укупоренные пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек навинчиваемых или крышек навинчиваемых с контролем первого вскрытия без пробок или пробок-капельниц.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-№(003296)-(РГ-КИ) от 29.09.2023) по 5,0 мл или 10,0 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-герметизация» (Bottelpack®) из гранул полиэтилена или полипропилена для производства медицинской продукции или полиэтилена или полипропилена для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы, или из полиэтилена низкой плотности (высокого давления), или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов, или вода для инъекций (РУ ЛП-№(002892)-(РГ-ЯИ) от 28.07.2023) по 5,0 мл или 10,0 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов.

Каждый флакон 10, 15, 25 мл с растворителем (вода для инъекций (РУ № ЛП-№(003296)- (РГ-RU) от 29.09.2023)) по 10,0 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безвольного забора препарата, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение- герметизация» (Bottelpack®) из гранул полиэтилена или полипропилена для производства медицинской продукции или полиэтилена или полипропилена для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы, или из полиэтилена низкой плотности (высокого давления), или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов или 2 ампулы по 5,0 мл, или с растворителем (вода для инъекций (РУ ЛП-№(002892)-(РГ-RU) от 28.07.2023)) по 10,0 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов или 2 ампулы по 5,0 мл, или без растворителя, и крышкой с пипеткой помещают в ложемент из полиэтилентерефталата и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение в каждую пачку полимерной ложки мерной, или стаканчика мерного, или шприца мерного.

Допускается комплектация без растворителя (воды для инъекций). Допускается упаковка в пачку картонную без ложемента.

Возможно окрашивание отделяемого содержимого из носа в серый или синий цвет. Не допускать попадания препарата в глаза.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2 года 6 месяцев.

Восстановленный раствор - 14 дней.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °C.

Восстановленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а.

Производитель

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а.

Тел.: (8332) 22-01-26

E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru