Препарат Барицитиниб показан для лечения взрослых пациентов старше 18 лет при следующих заболеваниях:

Ревматоидный артрит

Препарат показан для лечения активного воспаления соединительной ткани с поражением суставов (ревматоидного артрита) умеренной или тяжелой степени с непереносимостью или отсутствием адекватного ответа на лечение одним или несколькими основными (базисными) противоревматическими препаратами.

Препарат Барицитиниб может применяться в виде терапии одним препаратом (монотерапии) или в сочетании с некоторыми препаратами (комбинированной терапии), в данном случае с метотрексатом.

Атопический дерматит

Препарат показан для лечения хронического заболевания кожи аллергического характера (атопического дерматита) умеренной или тяжелой степени.

Очаговая алопеция

Препарат показан для лечения выпадения волос в виде одного или нескольких очагов облысения (очаговой алопеции) тяжелой степени.

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19)

Препарат показан для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у госпитализированных пациентов, нуждающихся в низкопоточной терапии кислородом (оксигенотерапии) или высокопоточной оксигенотерапии/неинвазивной искусственной вентиляции легких (НИВЛ).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Барицитиниб, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Иммунодепрессанты

Взаимодействие с биологическими основными (базисными) противоревматическими препаратами, биологическими иммуномодуляторами или другими ингибиторами Янус-киназы (JAK) не изучалось.

При проведении клинических исследований по показанию ревматоидный артрит применение барицитиниба в комбинации с мощными иммунодепрессантами, такими как азатиоприн, такролимус или циклоспорин, было ограничено, поэтому невозможно исключить риск аддитивной иммуносупрессии.

Применение барицитиниба по показаниям атопический дерматит и очаговая алопеция в комбинации с циклоспорином или другими мощными иммунодепрессантами не изучалось и поэтому не рекомендуется.

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику барицитиниба

Транспортеры

Пациентам, которые принимают ингибиторы транспортера органических анионов 3 (ОАТ3) с сильной ингибирующей активностью, такие как пробенецид, рекомендуемая доза барицитиниба составляет 2 мг один раз в сутки.

Фармакологические исследования с применением ингибиторов ОАТ3 с меньшей ингибирующей активностью не проводились. Пролекарство лефлуномид быстро превращается в активную форму терифлуномид, который является слабым ингибитором ОАТ3 и, следовательно, может привести к увеличению действия на организм (экспозиции) барицитиниба. Поскольку исследования указанного взаимодействия не проводились, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении лефлуномида или терифлуномида с барицитинибом. Сопутствующее применение ингибиторов ОАТ3 ибупрофена и диклофенака с барицитинибом может привести к увеличению экспозиции барицитиниба. Однако подавляющая (ингибирующая) активность ибупрофена и диклофенака в отношении ОАТ3 не является столь выраженной, как у пробенецида, и поэтому не ожидается клинически значимого взаимодействия.

Изоферменты цитохрома Р450

При проведении фармакологических исследований комбинированное применение барицитиниба с кетоконазолом не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику барицитиниба. Комбинированное применение барицитиниба с флуконазолом или рифампицином не приводило к клинически значимым изменениям экспозиции барицитиниба.

Лекарственные препараты, влияющие на pH желудочного сока

Повышение pH желудочного сока при применении омепразола не имело клинически значимого влияния на экспозицию барицитиниба.

Влияние барицитиниба на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Транспортеры

При проведении фармакологических исследований не было выявлено клинически значимых взаимодействий барицитиниба с дигоксином (субстратом Pgp) или метотрексатом (субстратом нескольких транспортеров).

Изоферменты цитохрома Р450

При проведении фармакологических исследований комбинированное применение барицитиниба с субстратами CYP3A (симвастатином, этинилэстрадиолом или левоноргестрелом) не было причиной клинически значимых изменений фармакокинетики этих лекарственных препаратов.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.