тербинафин

Крем для наружного применения.

1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, цетилпальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, очищенная вода.

Однородный крем от белого до почти белого цвета.

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

D01AE15

Препарат Тербинафин содержит действующее вещество тербинафина гидрохлорид, которое относится к группе противогрибковых препаратов и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин подавляет биосинтез веществ в клетке гриба, что приводит к её гибели.

Препарат Тербинафин показан для лечения грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела, дрожжевых инфекций кожи, в основном вызываемых родом Candida, в частности опрелость, разноцветного лишая.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 недели, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Тербинафин, если:

• у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или на любые другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы кормите грудью.

Содержание цетилового и стеарилового спиртов может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Тербинафин.

Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания, кроме случаев, когда это четко необходимо. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата Тербинафин кормление грудью необходимо прервать до окончания лечения. Кроме того, нужно следить, чтобы не было контакта новорожденного с обработанной кремом кожей, например на груди.

Препарат Тербинафин не предназначен для применения детям от 0 до 12 лет. Эффективность и безопасность не установлены.

Всегда применяйте препарат Тербинафин в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если после лечения улучшения не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

В зависимости от возбудителя и локализации инфекции препарат Тербинафин нужно применять один или два раза в сутки:

• При грибковой инфекции туловища и голеней - 1 раз в день;
• При грибковой инфекции стоп - 1 раз в день;
• При кандидозе кожи - 1 или 2 раза в день;
• При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) - 1 или 2 раза в день.

Для наружного применения.

Перед нанесением крема очистите и высушите пораженные участки кожи. Наносите крем тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.

При инфекциях в областях кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), которые сопровождаются опрелостью, места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения

Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

• При грибковой инфекции туловища и голеней - Вы должны использовать крем в течение 1 недели;
• При грибковой инфекции стоп - Вы должны использовать крем в течение 1 недели;
• При кандидозе кожи - Вы должны использовать крем в течение 1 или 2 недель;
• При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) - Вы должны использовать препарат в течение 2 недель.

Если через 1 - 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Продолжайте применение крема в течение рекомендуемого срока, даже если в течение нескольких дней симптомы заболевания уменьшатся. Таким образом, вы избежите рецидива заболевания и лечение будет успешным. Важно продолжать применение препарата в течение рекомендуемого срока, даже в случае полного исчезновения симптомов. Отсутствие внешних признаков болезни не означает полного излечения и гибели грибковых клеток. В случае преждевременного прекращения лечения или нерегулярного применения препарата симптомы заболевания могут снова проявиться.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Тербинафин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• шелушение кожи и зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повреждение кожи, образование корок, нарушение со стороны кожи, нарушение пигментации кожи, покраснение кожи, чувство жжения кожи, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сухость кожи, экзема, воспаление кожи (контактный дерматит), ухудшение состояния кожи;
• раздражение слизистой оболочки глаз (при попадании крема в глаза).

Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боль в эпигастрии и головокружение. Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата Тербинафин и листок-вкладыш.

Если Вы забыли нанести крем в обычное время, нанесите его как можно скорее и вернитесь к привычному графику применения крема. Если Вы пропустили время нанесения крема и вспомнили об этом во время следующего применения, нанесите обычное количество крема и продолжайте применять крем в стандартной дозе в обычное время. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Важно стараться наносить крем всегда в одно и то же время, поскольку пропуски применения замедляют заживление и повышают риск рецидива инфекции.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Первичная упаковка: по 15 г, 30 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой из полипропилена.

Вторичная упаковка: по 1 тубе вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Перед применением препарата Тербинафин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

Крем Тербинафин предназначен только для наружного применения.

Улучшение обычно отмечается с первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения заболевание может возобновиться.

При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза, нос, рот, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае появления раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергии или раздражения Вам следует прекратить лечение.

Избегайте контакта детей грудного возраста с кожей, обработанной кремом, включая кожу молочных желез.

В случае развития аллергических реакций Тербинафин следует отменить.

В период лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Тербинафин при нанесении на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца. 

После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение года.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Отпускают по рецепту. 

СК Медитек Пвт. Лтд.

А/8, Лоранс Террас, Ашок Марг, Хазратгандж, Лакхнау – 226001, Индия

E-mail: meditechsk@yahoo.com

Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд.

Сурвей № 256/1, Плот № D-19, D-20, вилладж: Балда, Талука: Парди, дистрикт: Валсад – 396 125, Индия

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Представительство Компании СК Медитек Пвт. Лтд.,

Россия 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 корп. 1, комната 35

тел.: 8-499-726-74-40

адрес электронной почты: skmruss@mail.ru