Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата

раствор для наружного применения спиртовой

Действующее вещество: хлорамфеникол (левомицетин)

– 0,25 г

Вспомогательное вещество: спирт этиловый (этанол) 70 %

– до 100 мл

 

Прозрачная бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость спиртового запахом.

Антибиотик

D06AХ02

Активным веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. 

Фурункулы, гнойничковые заболевания кожи.

Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженные нарушения функции почек и печени, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), период новорожденности (до 4 недель).

Ранний детский возраст.

Противопоказан при беременности и лактации.

Противопоказан в период новорожденности (до 4 недель). Детям первых 4 недель жизни назначают только в случаях острой необходимости.

Применять с осторожностью в раннем детском возрасте.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и печени.

Наружно, пораженные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия.

До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %.

По 25 мл или по 40 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми, пробками и крышками пластмассовыми из полимерных материалов.

По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла в комплекте с пробкой-капельницей и крышкой полиэтиленовой или укупоренные пробками-капельницами; пробками и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.

Флаконы с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую тару.

Детям первых 4 недель жизни назначают только в случаях острой необходимости.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат относится к списку Б.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Тел./факс (8332) 65-46-64, 65-35-10

E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru

www.k-ff.ru

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »