По медицинскому применению лекарственного препарата
Действующие вещества: калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, натрия хлорид, натрия ацетат, яблочная кислота
раствор для инфузий
Содержание действующих веществ на 1л препарата:
|
Натрия хлорид |
6,80 г |
|
Калия хлорид |
0,30 г |
|
Кальция хлорида гексагидрат |
0,55 г |
|
Магния хлорида гексагидрат |
0,20 г |
|
Натрия ацетата тригидрат |
3,27 г |
|
Яблочная кислота |
0,67 г |
прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость
Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
B05BB01
Способ действия препарата Гексафундин
Состав лекарственного препарата Гексафундин приближен к составу плазмы крови, что способствует восстановлению и поддержанию физиологического уровня электролитов и воды во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Препарат Гексафундин показан к применению у взрослых и детей с рождения при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.
Не применяйте препарат Гексафундин, если у Вас:
−аллергия на калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, натрия хлорид, натрия ацетат, яблочную кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
−увеличен объем циркулирующей в организме крови и плазмы;
−тяжелое заболевание сердца с одышкой и отеком стоп или голеней;
−тяжелое заболевание почек, и Вы наблюдаете снижение выделения мочи или полное ее отсутствие;
−отек тканей Вашего тела из-за скопления жидкости;
−высокий уровень калия или кальция в крови;
−слишком щелочная кровь (Вам диагностирован метаболический алкалоз).
Перед применением препарата Гексафундин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
До начала лечения обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть что-либо из следующего:
−сердечная недостаточность легкой или средней степени тяжести и Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин);
−проблемы с дыханием;
−слишком много натрия в крови;
−слишком много хлорида в крови;
−легкое или умеренное нарушение функции почек;
−высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) или любое другое заболевание, связанное с этим, например, нарушение функции надпочечников (болезнь Аддисона) или какое-либо наследственное нарушение со стороны эритроцитов (серповидно-клеточная анемия);
−любое заболевание, которое вызывает необходимость уменьшить потребление соли, например, легкое или умеренное нарушение функции сердца, отек тканей или вода в легких, высокое кровяное давление или преэклампсия (токсикоз беременных).
−любое заболевание, при котором необходимо соблюдать диету с низким содержанием кальция, например, саркоидоз;
−недостаток жидкости в организме и слишком много натрия (гипертоническая дегидратация);
−Вы являетесь пациентом пожилого возраста (так как Вам, возможно, потребуется снижение дозы, чтобы избежать проблем с кровообращением и почками из-за задержки жидкости (например, отеков рук и ног)).
Если Вашему ребенку будет вводиться этот раствор, ребенок будет находиться под тщательным наблюдением, так как у него может отсутствовать способность регулировать содержание воды и солей.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Дозировка
Ваш лечащий врач определит дозу препарата в зависимости от Вашего возраста, массы тела, клинического и биологического состояния, а также сопутствующей терапии.
Взрослые пациенты и дети с 11 лет
Рекомендуемая доза от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1 – 6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03 – 0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки.
Дети до 11 лет
Рекомендуемая доза от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3 – 14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08 – 0,40 ммоль калия/кг массы тела/сутки.
Способ введения
Препарат вводится капельно в периферические и центральные вены.
Скорость введения
Ваш лечащий врач подберет скорость введения препарата в зависимости от массы Вашего тела и состояния.
Продолжительность лечения
Ваш врач примет решение о длительности применения препарата Гексафундин.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования
Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Взрослые пациенты
Рекомендуемая доза от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1 – 6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03 – 0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки.
Скорость введения
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.
Продолжительность применения
Препарат может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.
Особые группы пациентов
анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, в тяжелых случаях сердечная аритмия и кома.
Слишком быстрое введение солей кальция может привести к привкусу мела и приливам.
Симптомы чрезмерной передозировки ацетата и малата:
метаболический алкалоз, который может приводить к изменениям настроения, утомляемости, одышке, мышечной слабости и сердечной аритмии, при низком уровне кальция также подергиваниям и судорогам.
Рекомендации по применению
Раствор используется только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения; бутылка, флакон, пакет не повреждены.
Раствор следует вводить стерильным оборудованием с соблюдением правил асептики. Водный баланс, концентрация электролитов в плазме и рН должны находиться под постоянным наблюдением во время введения препарата Гексафундин.
Гексафундин может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитического баланса.
Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат утилизации.
Утилизация
Особые требования к утилизации отсутствуют.
Подобно всем лекарственным препаратам Гексафундин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
- крапивница;
- тромбоз или флебит в месте введения, проявляющийся опуханием, затвердеванием вены, бледностью при прикосновении к вене, покраснением или посинением в месте введения;
- боль в месте введения.
Могу ли я получить больше Гексафундина, чем предусмотрено?
Поскольку Ваша доза контролируется врачом или медсестрой, маловероятно, что Вы получите слишком много этого препарата.
Однако, если случайно Вы получили слишком много препарата, или раствор был введен слишком быстро, Вы можете ощутить такие симптомы, как:
−увеличение натяжения кожи;
−застой в венах и отек;
−скопление жидкости в легких;
−сбивчивое дыхание.
Чрезмерно высокие уровни одного из компонентов Гексафундина в крови могут быть связаны со специфическими симптомами, на которые обратит внимание Ваш лечащий врач. В случае передозировки инфузию немедленно прекращают и начинают соответствующую корректирующую терапию.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
- Препараты, которые задерживают в организме натрий и воду, такие как:
- Препараты, влияющие на уровень калия в крови, такие как:
- Эффект от препаратов наперстянки (например, дигоксина), используемых для лечения сердечной недостаточности, станет сильнее, когда уровень кальция в крови повысится, и могут возникнуть нежелательные реакции, такие как нерегулярное сердцебиение. Поэтому вашему лечащему врачу потребуется повторно скорректировать дозу дигоксина.
- Прием витамина D и Гексафундина может привести к повышению уровня кальция в крови.
Виды упаковки Гексафундина
Полимерные контейнеры для инфузионных растворов однократного применения КПИР по 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 или 1000 мл.
Стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 или 500 мл.
Флаконы полимерные по 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 или 500 мл.
4 года
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25ºC.
По рецепту; для стационаров
•Общество с ограниченной ответственностью Концерн «МИР» (ООО Концерн «МИР») Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г
Тел.: +7(812) 240-05-75
e-mail: medpolimer@medp.spb.ru
Сайт: www.medp.spb.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»)
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43 Тел.: +7(928) 306-11-45
e-mail: info@cph-mir.ru