Действующим веществом является цитиколин

Препарат Цитиколин, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 125 мг.

Каждая ампула 4 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 500 мг. Каждая ампула 8 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 1000 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор 1 М или хлороводородной кислоты раствор 1 М - для коррекции pH до 6,0 - 8,0, вода для инъекций.

Препарат Цитиколин, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 250 мг.

Каждая ампула 4 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 1000 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор 1 М или хлороводородной кислоты раствор 1 М - для коррекции pH до 6,0 - 8,0, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или с желтоватым, или коричневатым, или с желтовато­коричневатым оттенком жидкость.

Характеристика

Препарат Цитиколин содержит действующее вещество цитиколин.

Препарат Цитиколин относится к группе ноотропов - лекарственных средств, способных активизировать обмен веществ в нервных клетках и улучшить мыслительные процессы.

N06BX06 - Цитиколин

Механизм действия

Цитиколин - природное соединение, образующееся в тканях организма в процессе жизнедеятельности. Цитиколин является промежуточным веществом синтеза одного из структурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов). Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, замедляет действие ферментов фосфолипаз, оказывает антиоксидантное действие, а также предотвращает гибель клеток.

В остром периоде инсульта Цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает передачу импульсов между холинорецепторами.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии (потери памяти).

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений, причиной которых являются дегенеративные и сосудистые изменения.

Цитиколин применяют для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:

- в острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

- в восстановительный период ишемического (в следствие нарушения кровоснабжения мозга) и геморрагического (в следствие кровоизлияния в ткань мозга) инсультов;

- при черепно-мозговых травмах, в острый (в составе комплексной терапии) и в восстановительный периоды;

- при когнитивных (нарушения процессов мышления) и поведенческих нарушениях при дегенеративных (характеризующихся гибелью нейронов) и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не применяйте препарат Цитиколин:

- если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас высокий тонус парасимпатической части нервной системы (выраженная ваготония), проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т.п.

Перед применением препарата Цитиколин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Цитиколин у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы

Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой или раствор для приема внутрь).

Максимальная суточная доза - 2000 мг.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 500-2000 мг цитиколина в день. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Путь и способ введения

Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или в виде внутривенной инфузии (скорость введения - 40-60 капель в минуту). Для внутривенного инфузионного введения препарат Цитиколин совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Препарат Цитиколин можно вводить внутримышечно. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Инструкция по использованию

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм цитиколина.

Пожилые пациенты

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Особые указания и меры предосторожности при применении

При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг/сут, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цитиколин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов серьезной аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).

Другие нежелательные реакции:

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- аллергические реакции (сыпь, кожный зуд),

- снижение аппетита,

- галлюцинации,

- бессонница,

- возбуждение,

- головная боль,

- головокружение,

- тремор,

- онемение в парализованных конечностях,

- одышка,

- тошнота,

- рвота,

- диарея,

- изменение активности «печеночных» ферментов,

- чувство жара,

- отеки.

В некоторых случаях препарат Цитиколин может приводить к активации парасимпатической части нервной системы, проявляющейся кратковременным снижением артериального давления, частоты пульса, головокружением.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Цитиколин больше, чем следовало

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Если Вы что-то ощущаете или Вам кажется, что Вам ввели слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата Цитиколин, обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

Леводопа

Цитиколин усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). У пациентов с болезнью Паркинсона несколько исследований продемонстрировали, что при добавлении цитиколина (от 500 до 1200 мг/день) у некоторых пациентов было возможно использовать более низкие дозы леводопы со стабильным или улучшенным терапевтическим эффектом и уменьшением побочных эффектов.

Меклофеноксат

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).

Ваш лечащий врач должен знать, что Вы принимаете данные препараты, чтобы использовать правильную дозу препарата Цитиколина.

По 4 мл или 8 мл раствора с концентрацией 125 мг/мл или по 4 мл раствора с концентрацией 250 мг/мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Препарат Цитиколин содержит натрий

Препарат Цитиколин содержит менее 1 ммоль (23 миллиграмма) натрия на одну ампулу, т.е. практически не содержит натрий.

Цитиколин может вызывать головную боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение.

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

2 года.

Не применяйте препарат Цитиколин после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 25°С.

НОВОСИБХИМФАРМ АО
630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов д,275