По медицинскому применению лекарственного препарата
Натамицин
Суппозитории вагинальные
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество: натамицин – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат – 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 20,0 мг, твердый жир (Витепсол марка H 15, Суппосир марка NA 15) – 652,0 мг, твердый жир (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) – 653,0 мг.
Суппозитории торпедообразной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном срезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинации с кортикостероидами; антибиотики.
G01AA02.
Фармакодинамика
Механизм действия
Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).
Чувствительность in vitro
He влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Натамицин практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, не оказывает системного действия.
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Возможно применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания.
Интравагинально.
По 1 суппозиторию, предварительно освободив от контурной упаковки, находясь в положении лежа, вводят во влагалище как можно глубже 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней.
Продолжительность курса индивидуальна. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не описано.
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в виде таблеток для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «ВИТА ЛАЙН» (ООО «ВИТА ЛАЙН»), Россия
443099, Самарская область, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.