По медицинскому применению лекарственного препарата
Кардиотонический препарат негликозидной структуры. Убидекаренон - природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез АТФ. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Убидекаренон предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления, сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT-интервала, улучшает переносимость физической нагрузки.
За счет эндогенного синтеза 100% удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Содержание коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях, как у взрослых, так и у детей.
Клинических исследований фармакокинетики препарата не проводилось.
Всасывание
Экспериментальные исследования на животных показали, что после приема внутрь препарат быстро всасывается, Тmax в плазме достигается через 1 ч после приема. Биодоступность препарата составляет 20%.
Выведение
T1/2 составляет 2 ч. Препарат выводится с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов.
- в комплексной терапии ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда - период восстановительной терапии), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии;
- для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10;
- для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
- тяжелая артериальная гипотензия (АД менее 90/60 мм рт. ст.);
- тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
- острый гломерулонефрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось.
Применение возможно согласно режиму дозирования.
В составе комплексной терапии при лечении ИБС и хронической сердечной недостаточности применяют в дозе 150 мг (3 таб.)/сут в 3 приема. Таблетки следует разжевывать.
В составе комплексной терапии артериальной гипертензии, для восполнения недостаточности коэнзима Q10 и улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов применяют в дозе 50-100 мг (1-2 таб.)/сут. Таблетки следует разжевывать.
Длительность курса приема препарата составляет 1-3 месяца.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления (изжога, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: возможны покраснение кожи, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа, аллергический конъюнктивит.
Случаи передозировки препарата Валеокор-Q10® не известны.
Валеокор-Q10® потенцирует фармакологические эффекты кардиотонических, антигипертензивных, антиангинальных средств.
Одновременное применение гиполипидемических препаратов (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), варфарина, трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не имеется данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.