ипидакрин

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Ипидакрин, 5 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения

Каждый мл раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит 5 мг ипидакрина (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата).

Ипидакрин, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения

Каждый мл раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит 15 мг ипидакрина (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: хлористоводородной кислоты раствор 1 М, вода для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

N06DA05

Препарат Ипидакрин обладает следующими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение информации от нервных окончаний в центральную нервную систему и от нее к мышцам, железам;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов – это большинство органов пищеварительной и мочевыделительной систем, а также дыхательные пути под влиянием активаторов нервных окончаний;
• улучшает память, тормозит развитие деменции;
• специфически умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия (успокоение или уменьшение эмоционального напряжения без снотворного эффекта).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Ипидакрин применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:

• заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия (признаки заболеваний – слабость мышц, потеря мышечной массы, нарушение чувствительности), полирадикулопатии (воспалительный процесс, который проявляется нарушением чувствительности и двигательной функции); миастения и миастенический синдром различной этиологии (проявляются слабостью мышц, характерные симптомы: опущение нижнего века, гнусавость голоса, нарушения глотания и жевания);
• заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи (тяжелые расстройства глотания и речи, основные симптомы: кашель, поперхивание при еде, утомляемость голоса) и парезы (снижение силы мышц); восстановительный период органических поражений ЦНС (патологические состояния, при которых головной мозг не функционирует полноценно, могут быть врожденными или появиться из-за травм, инсульта, инфекционных болезней мозга, алкоголизма и наркомании), сопровождающихся двигательными нарушениями – это различного рода расстройства при совершении ходьбы, привычных повседневных действий.

Не применяйте препарат Ипидакрин в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас эпилепсия (хроническое заболевание головного мозга, характеризующееся повторяющимися припадками);
• если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами (проявления данных заболеваний уникальны, поскольку сочетают в себе тяжелейшие двигательные нарушения со специфическими изменениями);
• если у Вас стенокардия (грудная жаба), проявляющаяся чувством давления и жгучей болью в грудной клетке, и выраженная брадикардия – урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС) до 60 ударов в минуту и менее;
• если у Вас бронхиальная астма, которая проявляется одышкой, свистящими хрипами, кашлем и заложенностью в грудной клетке;
• если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у Вас вестибулярные расстройства (нарушения координации движений и равновесия);
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения – это хроническое заболевание, которое проявляется болью в животе, снижением аппетита, изжогой, отрыжкой, иногда – тошнотой, рвотой, склонностью к запорам или диареей (учащенным, многократным жидким стулом);
• если Вы беременны (препарат повышает тонус матки) или кормите грудью.

Препарат Ипидакрин применяется с осторожностью:

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• при тиреотоксикозе (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы);
• при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• при обструктивных заболеваниях дыхательной системы, которые характеризуются воспалением дыхательных путей и обструкцией (отеком) бронхов в анамнезе (совокупность сведений, полученных при медицинском обследовании) или острых заболеваниях дыхательных путей. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ипидакрин повышает тонус матки. Не применяйте препарат Ипидакрин во время беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Ипидакрин в период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу врач определит для Вас индивидуально, в зависимости от диагноза и степени тяжести заболевания.

Путь и (или) способ введения

Вы будете получать препарат с помощью подкожных или внутримышечных инъекций.

Продолжительность терапии

Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Заболевания периферической нервной системы:

• моно- и полиневропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
• миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15–30 мг 1–3 раза в сутки с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

• бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в сутки 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;
• реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ипидакрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при применении препарата Ипидакрин:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• если у Вас произошла рвота*;
• если Вы ощущаете мышечные судороги*.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• если у Вас учащенный, многократный жидкий стул (диарея).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• если Вы ощущаете нарастающее удушье, хриплость в голосе, у Вас изменился цвет лица на синюшный (отек гортани) – это опасное для жизни состояние, нуждающееся в проведении неотложных мероприятий;
• если Вы обнаружили у себя резкое снижение артериального давления, ощущаете головокружение с резкой слабостью, у Вас учащенный сердечный ритм, одышка, потеря голоса, свисты при дыхании (анафилактический шок) – это одно из самых опасных для жизни состояний;
• если Вы обнаружили у себя тяжелое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния, повышением температуры тела, покраснением кожи, образованием заполненных жидкостью пузырей на коже по всему телу и слизистых оболочках (токсический эпидермальный некролиз);
• если Вы обнаружили у себя заболевание аллергического характера, которое проявляется образованием волдырей на поверхности кожи и сопровождается кожным зудом (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• учащенное сердцебиение;
• урежение ЧСС (брадикардия);
• повышенное слюноотделение (гиперсаливация);
• чувство неприятных ощущений в желудке и пищеводе (тошнота);
• повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• головная боль;
• сонливость*;
• повышенная бронхиальная секреция (выделение мокроты);
• неприятное ощущение раздражения, жжения и покалывания на каком-либо участке кожи (зуд*);
• патологические элементы на коже и слизистых оболочках, отличающиеся от нормальной кожи (слизистой оболочки) цветом, текстурой, внешним видом (сыпь*);
• слабость*.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• боль в эпигастрии (верхней центральной части живота).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспалительное заболевание кожи, возникающее в месте ее непосредственного контакта с аллергеном (аллергический дерматит);
• хроническое неинфекционное заболевание дыхательных путей, приводящее к повторяющимся эпизодам свистящих хрипов, одышки, чувству заложенности в груди и кашлю, особенно по ночам или ранним утром (астма);
• ограниченное интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов (эритема);
• свистящее дыхание;
• сыпь на месте инъекции.

*эти нежелательные реакции наблюдались при высоких дозах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Контакты:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83 00 73

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

В случае проявления нежелательных реакций уменьшают дозу или кратковременно (1– 2 дня) прерывают применение лекарственного препарата.

Если Вы применили препарата Ипидакрин больше, чем следовало

Лечение препаратом Ипидакрин подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Симптомы

Снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость.

Симптомы могут быть слабо выражены.

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».

Лечение

Применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Ипидакрин, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Ипидакрин усиливает седативный (успокаивающий) эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Действие и нежелательные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы (например, галантамин, пиридостигмина бромид) и мхолиномиметическими средствами (например, пилокарпин, ацеклидин).

У людей с миастенией (проявляется слабостью мышц) увеличивается риск развития холинергического криза (проявляется как спазмы в животе, диарея, чрезмерные легочные выделения, потливость, слюнотечение), если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами (например, пилокарпин, цитизин, карбахол). Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы (например, атенолол, бетаксолол, бисопролол, метопролол, небиволол, пропранолол, соталол и тимолол) применялись до начала лечения ипидакрином.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами (например, гамма-аминомасляная кислота, никотиноил гамма-аминомасляная кислота, аминофенилмасляная кислота).

Церебролизин усиливает действие ипидакрина.

Препарат Ипидакрин с алкоголем

Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. На время лечения следует исключить алкоголь.

По 1 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла марки НС-3 или в ампулы медицинского стекла 1-го гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Перед применением препарата Ипидакрин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Ипидакрин.

На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает нежелательные реакции ипидакрина. Ипидакрин может обострять течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском развития брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы все же захотите выполнять эти действия.

3 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: +7 (495) 640-25-28

Электронная почта: reception@promo-med.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «Биохимик»

Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация и Республика Армения

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Адрес: Российская Федерация 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: 8-800-777-86-04, +7 (495) 640-25-28

Электронная почта: reception@promo-med.ru, armenia@drugsafety.ru, document@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «ДАСМЕД»

Адрес: Кыргызская Республика, 720040, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 108

Телефон: + (996) 703-699-466

Электронная почта: pv@dasmed.kg, kyrgyzstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь

ООО «МЕДТЕХПРОМ»

Адрес: Республика Беларусь, 220118, г. Минск, ул. Машиностроителей, д. 29, пом. 1

Телефон: + (375) 17-336-04-51, + (375) 17-336-04-20

Электронная почта: medtehprom@tuf.by, belarus@drugsafety.ru, document@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru

Республика Казахстан

ТОО «Decalog» (ДЕКАЛОГ)

Адрес: Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А-4

Телефон: +7 (701) 731-52-18

Электронная почта: decalog@nur.kz, kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru